7月19日,首个国产原研第三代EGFR靶向药、翰森制药阿美替尼肺癌术后辅助治疗适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,引发行业关注。 根据国家癌症中心最新发布的统计数据,2022年全国肺癌新发病 ...
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。 来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染 ...
经济日报-中国经济网11月1日讯(记者 朱国旺)近年来,新药创新已为我国药物研发的“热词”。为加快推进药物创新,我国在政策上不断出台利好,但是制约我国创新药研发的因素还很多,临床研究就是其中之一。在10 ...
经济日报-中国经济网9月29日讯 9月27日,百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工,百济神州自主研发的抗癌药PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产。其实,替雷利珠单抗目前尚处于国家药监部门审批程序中,未正式批 ...
冬春季是我国流感高发季,随着流感病例快速上升,北京、济南、杭州等地医院的呼吸科纷纷告急,大夫每天看上百名患者已成常态。这种情况,又把成名已久的“抗流感神药”达菲推到了风口浪尖。“达菲断货”成了热词 ...
12月27日,阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗,是目前全球首个获批紧急使用的二代重组蛋白新冠疫苗。该疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该疫苗开展相关研究 ...
中新网上海4月29日电 (记者 陈静)中国糖尿病患者人数众多,兼顾血糖控制与心血管结局进而使患者全面受益,成为医药界不断努力的方向。 记者29日获悉,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和泰(司美格鲁肽注 ...
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药 ...
中国经济网6月10日讯(记者 朱国旺)6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用戈沙妥珠单抗(拓达维,英文商品名Trodelvy)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的 ...
中国经济网7月22日讯(记者朱国旺 郭文培) 7月21日,国家药监局发布公告,近日通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷 ...
北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基医药)宣布,SNG1005用于治疗“既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者”II/III期临床试验于8月1日启动。在此之前,SNG1005用于治疗“既 ...
新冠疫苗研发速度与数量始终处于世界第一方阵,全国累计报告接种近12亿剂次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中国交上了一份合格的答卷。 作为药物研发的“国家队”,国药集团研制的新冠疫苗5月7 ...
记者 张敏 许林艳 见习记者 金婉霞 2023年,医药生物行业可谓暗流涌动。 一方面,创新药遭遇资本寒冬、CXO(医药外包服务)赛道业绩承压,暗示着行业回暖或仍需要时间;另一方面,GLP-1(胰高血糖素 ...
经济日报-中国经济网5月19日讯 国家药品监督管理局日前正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平/令畅(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维 ...
中国经济网12月8日讯(记者 朱国旺)12月6日,由先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达 (恩沃利单抗注射液)获批上市新闻发布会在京举行。该产品已于近日获 ...
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