中国经济网6月23日讯 6月22日,国家药品监督管理局(NMPA)公示信息显示,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”)自主研发的1类新药恒沐(富马酸艾米替诺福韦片)获批上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治 ...
“如果将美国的新药创制能力比喻成青藏高原,那我们国家该领域的能力只能相当于桂林,虽有一些独立山峰,但总体上相差甚远。”10月18日,中国华生生物园(香港)管理有限公司CEO刘建亚在接受科技日报记者采访时 ...
9月6日,我国新近获批的新型抗生素思福妥(注射用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g)在上海和杭州等多家医院开出了首日处方。 浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科杜小幸副主任 我国革兰阴性菌耐药形 ...
日前,恒瑞医药发布公告,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,后者将向恒瑞医药支付2500万美元首付款、研发及销售里程碑款累计10.25亿美元。这是恒瑞医药今年以来第二款 ...
1月15日,美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定,这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,也代表着FDA对这一在研药物的肯定。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制 ...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗)适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次 ...
经济日报-中国经济网7月27日讯(记者 朱国旺)江苏恒瑞医药股份有限公司日前宣布,由其自主研发的、用于预防和治疗肿瘤化疗后非髓性中性粒细胞减少症的生物创新药硫培非格司亭(商品名:艾多)正式上市。这是国 ...
中国经济网6月17日讯 (记者朱国旺 郭文培)6月17日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散(商品名:艾满欣)上市。该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症 ...
据国家药监局网站消息,近日,世界卫生组织表示,国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过预认证,可供联合国系统采购。 此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过 ...
中国经济网北京4月21日讯(记者 郭文培)4月20日,国药集团中国生物技术股份有限公司宣布,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上 ...
国家药监局:我国自主研发抗艾滋病新药获批上市 记者从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实 ...
中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药 ...
经济日报-中国经济网2月20日讯(记者 朱国旺)2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的 ...
v.cen.ce.cn/video_info/2019-12-2/1575269970222.json,553,450 主题为“创新与用药安全”的第二届安全用药企业家责任论坛暨中药质量与发展对话11月28日在京举办。本届论坛由国家药品监督管理局指导, ...
1月31日,国家药监局(NMPA)官网显示,批准恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特)上市,适用于腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,将为深受术后疼痛困 ...
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