中国经济网北京9月5日讯(记者 郭文培)据康希诺生物股份公司9月5日公告,该公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入 ...
5月30日,根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新,恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”。这意味着,卡瑞利珠单抗(SHR-1210,商品名为艾立妥)正式在国内获 ...
药物创新关系我国医药产业的创新与发展,关系我国医药产业的国际竞争力,关系公众健康权益的保障,关乎公众用药的可获得性与可及性。近年来,我国在药物创新立法和政策改革领域可谓动作频仍。2015年通过的《全国 ...
医保药品目录调整结果28日出炉。《经济参考报》记者从当天召开的国家医保局新闻发布会上获悉,此次谈判涉及162种药品,谈判成功119种,谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。 值得注意的 ...
3月22日,石药集团发布公告称,经国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局(国家药监局)组织论证同意,公司旗下新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用。这是我国首款自主研发并获得紧急授权使 ...
1月9日,葛兰素史克(GSK)宣布,其癫痫病治疗药物利必通分散片(化学名:拉莫三嗪分散片)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫。 利必通分散片作为利必通普 ...
近日,国家药品监督管理局批准司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)进口注册申请,用于治疗肺动脉高压。 肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病;其特征为肺小动脉的血管 ...
血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病,是因人体部分或全部缺乏某种凝血因子导致的出血性疾病。该病主要分为A、B两种类型。 据了解,A型血友病最为常见,约占所有血友病的80%~85%。A型血友病患者缺乏一种叫做 ...
中国经济网6月23日讯(记者朱国旺 郭文培)据国家药监局6月23日消息,近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市 ...
11月17日,亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta (通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta,中国商品名“亿立舒)正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准,用于治疗肿瘤患者在 ...
近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。该药品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。 伏罗尼布为多 ...
中国经济网北京8月1日讯(记者 郭文培) 7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》(下称《工作方案》),旨在优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(下称申请人 ...
1月10日,在上海交通大学医学院附属第六人民医院,圣罗莱(培莫沙肽注射液)开出了纳入医保后的全国首张医保处方,药品以更惠民的价格,为肾性贫血患者提供了新的治疗方案。 上海第六人民医院肾脏科主任汪 ...
“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。 从发现PD-1分子到相关药 ...
药品作为一种特殊商品,直接关系百姓的身体健康和生命安全。针对严重危害我国百姓健康的重大疾病,我国于2008年启动了重大新药创制国家科技重大专项(后简称新药创制专项),研制疗效好、副作用小、价格合理的药 ...
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