12月3日,由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛在广州召开。论坛以“直面挑战·共解难题”为主题,致力探讨国际、国内经济经济形势下,医药企业如何实现新的突破,如何共解行业发展难题 ...
经济日报-中国经济网12月8日讯(记者 杨国民)自2017年获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)受理临床试验申请(IND),并于2018年3月,获得首个CAR-T临床试验申请(IND)批件以来,金斯瑞子公司 ...
生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业,生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而,目前我国生物医药创 ...
12月16日,翰森制药集团有限公司(股票代码:HK.03692)宣布,其附属公司豪森药业自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换 ...
经济日报-中国经济网5月8日讯 中华医学会糖尿病学分会(CDS)不久前发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》(以下简称“2020版CDS指南”),豪森药业自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美(聚乙二醇洛塞那 ...
南开大学八里台校区,天津肿瘤医院,同在天津市卫津路,相距不过短短数公里。 然而,一款被美国FDA认证为“孤儿药”,专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT001从学校走进医院开展临床Ⅰ期试验,差不多用了 ...
中国经济网北京5月28日讯(记者 郭文培)5月25日,由北京经济技术开发区管委会和中国财富研究院健康产业研究中心主办的“创新药全链条支持政策研学会”在北京亦庄生物医药园举行。会议由北京经济技术开发区管委 ...
中证网讯(记者 徐金忠)3月31日,基石药业(02616)对外宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华(阿伐替尼片,下称阿伐替尼)的新药上市申请,阿伐替尼是中国首 ...
每经记者 陈星 贾丽娟 实习编辑 魏官红 疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。 康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领 ...
过去十年生活方式的剧烈变化和人口老龄化加速了糖尿病的蔓延。据统计,2017年全球共有4.25亿糖尿病患者。发病率高达8.8%(20至79岁)。在所有国家中,中国糖尿病负担最重,患者人数(1.14亿)占全球近27%,已经 ...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(下称CDE)显示,美国生物制药公司百时美施贵宝(BMS)的BMS-986278-01片上市申请获得受理。 2021年,百时美施贵宝申报的1类新药BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验 ...
中国经济网2月28日讯(记者 朱国旺)今年2月28日是“国际罕见病日”,今年的主题为“Share Your Colors”。记者从翰森制药了解到,翰森制药引进的生物药Inebilizumab 注射液已完成上市申报,预计近期将获批上市 ...
作为一款被认为具有“千亿市场”的潜力产品,PD-1在过去几年间,经历了最为迅猛的考验,包括定价竞争、医保谈判降价、出海受阻等。 截至2022年年末,获得上市批准的PD-1单抗共有10款,包括8款国产PD-1单抗 ...
中国经济网6月23日讯 (记者朱国旺 郭文培)6月23日,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市。这是我国首个获批上市的细胞治疗类产品 ...
翰森制药集团有限公司 (下称“翰森制药”)近日宣布,其引进的1 类 新 药“HS-10518胶 囊”(引进项目名 为TU2670)已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验通知书,拟用于子宫内膜异位症相关中重度 ...
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