历时20个月，我国首款国产抗新冠病毒治疗药品终问世。 　　12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注 ...

　　经济日报-中国经济网北京3月18日讯 近日，扬子江药业集团枸橼酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）两个抗肿瘤产品双双首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，死 ...

　　中国经济网1月11日讯（记者 朱国旺）1月10日，国家药品监督管理局发布公告，正式批准北京盛诺基医药科技股份有限公司旗下北京珅诺基医药科技有限公司的1.2类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊的上市注册申请 ...

　　央视网消息：据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。 　　地达西尼属于苯二氮卓类药物，是γ-氨 ...

　　5月26日，扬子江药业集团自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（商品名：新锐）获批上市，批准文号：国药准字H20210018。这也是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药。 　　磷酸左奥硝唑酯二钠为硝 ...

　　本报北京7月12日电 （记者林丽鹂）今天，记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥 ...

　　7月15日，国家药监局CDE官网显示，翰森制药申报的治疗用生物制品HS-20093、HS-20089的1类新药临床申请获得受理。2020年至今，翰森制药已有4个生物药申请处于CDE承办中，其中1个生产待批、1个处于临床Ⅰ期，2个处 ...

　　由神州细胞自主研发的、拟用于治疗甲型血友病的第三代重组凝血八因子产品（SCT-800）生产现场核查工作已接近尾声，上市在即。业内认为，SCT-800若成功上市，有望打破外企垄断的局面。 　　生产现场核查接近尾 ...

　　7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 　　会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节， ...

　　当地时间6月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）批准为6岁至17岁儿童和青少年接种莫德纳新冠疫苗。 　　据悉，美疾控中心的独立疫苗专家委员会在一次公开会议上检查了莫德纳疫苗的安全性和有效性后，一致批准 ...

　　2019年3月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛诺菲PCSK9抑制剂类降脂药阿利西尤单抗注射液(暂用名：阿利珠单抗Alirocumab，英文商品名：Praluent)正式纳入优先审评，将予以加速审评审批。 　　此 ...

寻找癌症的“答案”——液体活检技术将助推癌症早筛进入“全民时代” 北京泛生子基因科技有限公司 联合创始人及首席执行官 王思振 　　2020年必定是写入人类历史的一年——新冠肺炎疫情这只“黑天鹅”在十二个 ...

　　经济日报-中国经济网北京3月22日讯 （记者朱国旺 郭文培）继2月宣告主要疗效指标无进展生存期、相比对照组未达到预设优效目标，终止BAT8001临床试验后，3月，百奥泰再次宣告终止BAT8003及BAT1306两个临床试验项 ...

　　中新经纬客户端6月5日电(高晓锳)作为全球第二大医药经济体，中国的医药行业正面临着改革，从两票制、持有人制，到一致性评价、带量采购、药品审批改革等，医药行业的重构正拉开序幕。6月4日，第十一届中国医药产 ...

　　12月13日，国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“医保目录”)。翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医 ...