近日,美国一本杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药,结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命,也不能改善患者生活质量。 在2004-2011年上市的26个新药中只有3个显示能延长 ...
默沙东(Merck Co)近日在英国格拉斯哥举行的第12届HIV药物治疗国际大会上公布了实验性HIV药物doravirine一项IIb期临床试验的48周积极数据,doravirine是一种实验性新一代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRT)。此前,默 ...
恒瑞医药 11月4日晚间公告,11月3日,公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。获准规格分别为0.25g、0.375g及0.425g。
研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺(200和400 mg/天)显着降低了部分性癫痫的发作频率。该研究中的不良事件方面,与拉科酰胺已知不良事件特征一致。基于该研究的阳性结果,优时比计划于2015年向中国和日本的药监 ...
据介绍,帕罗西汀片原研公司为APOTEX TECHNOLOGIES,用于治疗抑郁症、亦可用于治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。华海药业表示,该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品2014年1 ...
根据2014年美国胸科医师学会年会(CHEST2014)上传来的最新消息,一项III期扩展研究显示,阿地溴铵(aclidinium bromide)用于中度至重度慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)治疗的有效 ...
研发团队先后在印度五个城市,即德里、卢迪亚纳、班加罗尔、普纳和加尔各答选取实验者。进行该项研究测试的印度人中,有87%登革热检测成阳性,实验结果显示,CYD-TDV疫苗符合安全标准且对登革热病毒免疫有效。研发团 ...
该项研究中,10例持续性HPV感染的女性患者,每日口服一次AHCC(剂量3克),连续服用6个月。结果发现,有5例患者实现HPV转阴,其中3例被证实已根除HPV并已停止服用AHCC,另外2例患者仍在继续研究。该项研究的首席研究 ...
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯获得NICE初步支持,用于治疗两种潜在致命形式的血栓。在草案指南中,NICE推荐达比加群酯作为一种选择用于治疗和预防成人患者腿部复发性血栓-深静脉血栓(DVT)及肺部血栓-肺栓塞(PE) ...
美国RetroSense Therapeutics为其主要产品RST-001赢得FDA孤儿药资格,这款药物用于治疗色素性视网膜炎(RP),这是一种遗传性疾病,可导致视杆细胞和视锥感光细胞逐步退化。RST-001的开发是光遗传学一种新型基因治疗应 ...
10月31日,百健艾迪与Sobi宣布欧洲药品管理局(EMA)接受ELOCTA(rFVIIIFc)的上市许可申请(MAA),这是一款用于血友病A治疗的重组因子VIII Fc融合蛋白候选药物。这次MAA的接受使这款产品在EMA进入实质性审查程序。ELOCTA ...
Kiadis制药是一家正在血液肿瘤领域开发T细胞免疫治疗药物的生物制药公司,该公司于10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。Kiadis制药ATIR用于预防同种异基因骨髓 ...
近日,恒瑞医药自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。 阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗,该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实 ...
根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表 ...
近日,来自哥本哈根根措夫特大学医院的研究人员通过研究表明,机体脂联素水平较低或和心肌梗塞病人患2型糖尿病风险增加相关,相关研究刊登于近日的国际杂志Diabetes Care上。文章中,研究者Lindberg表示,急性心肌梗 ...
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