目前吉利德正以一款新型复方治疗药物处于领先地位，在对竞争格局进行分析之后，百时美施贵宝选择放弃其NS3/4A蛋白酶抑制剂Asunaprevir在美国的上市申请，并不寻求批准Daclatasvir与Asunaprevir组成的复方药物用于基 ...
试验的受试者为患有寻常天疱疮的患者，寻常天疱疮是一种严重疾病，该疾病患者的嘴及皮肤上发生疼痛的水泡，可引起感染。在严重病例中，这种感染可成为全身性感染，导致器官衰竭并死亡。寻常天疱疮在全球大约感染着70 ...
FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低29%，同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。Xtandi有 ...
自Soriot掌管阿斯利康以来，他一直宣扬替格瑞洛是一款有潜质的药物。目前，这款抗血栓药物真的可能成为一款重磅炸弹级产品，Soriot指出称。10月6日，替格瑞洛在正确的方向上获得一个推动力。新的治疗指南将替格瑞洛 ...
生物制药巨头安进表示，该公司生物仿制药ABP 501在两项后期研究的第一项研究中对中重度斑块状银屑病进行16周治疗后，其有效性与安全性与阿达木单抗等同。这款药物刺激患者免疫响应的倾向与其竞争对手也旗鼓相当，刺 ...
阿达木单抗于2008年在美国被批准用于四岁及以上年龄患者多关节幼年特发性关节炎(JIA)。艾伯维药物开副总裁Brun表示，该公司很高兴两岁至四岁患有多关节JIA的儿童目前可以有阿达木单抗作为一种额外治疗方案。“这次的 ...
这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案（DCF方案），用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌，为中国胃癌患者提供了基于循证医学及更加适合中国患者的化疗方案新选择。这是继乳腺癌、 ...
10月13日讯，瑞士诺华周五宣布，公司旗下单抗药物AIN457 (secukinumab) 临床III期研究效果良好。该药物的适应症是中至重度斑块状银屑病。 Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗，主要作用于白介素-17A（ ...
吉列德科学上周五宣布，公司二联复方药物Harvoni（复方sofosbuvir和ledipasvir）正式获得美国食品药品监督管理局批准。该药物适应症是基因1型慢性丙型肝炎。 Harvoni是吉列德科学研发的二联复方药物，主要由400毫 ...
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恩华药业（002262.SZ）重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审评状态变更为“审批完毕－待制证”。 公司人士对大智慧通讯社（dzh_news）表示，瑞芬太尼获批生产问题不大。他指出，公 ...
武田制药周五宣布，公司单抗药物VELCADE (bortezomib)的新临床适应症获得美国食品药品监督管理局批准。新适应症为套细胞淋巴瘤http://www.takeda.com/news/2014/20141010_6789.html
国家食药监总局药品审评中心（CDE）披露9月专家审评药品目录，浙江医药（600216.SH）备受市场关注的一类新药苹果酸奈诺沙星胶囊在列。周二，公司人士向大智慧通讯社（微信号：dzh_news）证实，该药物已通过专家审评 ...
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权，准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位，这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa ...
10月8日，安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣（银屑病）患者，头对头比较ABP 501和艾伯维 ...
在10月11~12日在苏州举办的 “寻找中国新药之魂”暨研发组织“同写意”成立十周年论坛上，E药脸谱网记者、E药经理人记者共同为您呈现诸家观点。 当“埃克替尼”因“康柏西普”“西达苯胺”等产品的出现而不再孤军 ...
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