一直以来，每个生物医药公司都十分重视本公司的临床研究数据保密，除了提交FDA审核以及必要的信息披露。很少见到生物医药公司主动将研究的细节公之于众。此外，医药公司一般都会倾向于公布获得成功的研究数据，颇有 ...

美国国家专利商标局、专利审批和上诉委员会在今日宣布：取消Illumina所持有的13项专利权。造成这一判决的主要原因是产前分子诊断技术公司Ariosa Diagnostics对Illumina公司提起了主要以专利侵权为中心的多条诉讼。本 ...

嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（No ...

诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaqu ...

默沙东（Merck Co）抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）和丙肝（HCV）鸡尾酒MK-5172/MK-8742备受业界关注。近日，糖尿病管线传来好消息，默沙东已向日本药品和医疗器械局（PMDA）提交了实验性降糖药om ...

清除全球小儿麻痹症病毒（脊髓灰质炎病毒）的马拉松长跑比原定期限延迟了许久，而且其间挫折不断，近日总算有捷报传来。相关研究团队宣布，目前或已消灭第二种小儿麻痹症病毒，至此，在全球3种小儿麻痹症病毒中，仅 ...

在不久的将来，医生们或许可以用个体化疫苗来治疗某些癌症患者，刺激他们的免疫系统攻击恶性肿瘤。由华盛顿大学医学院的科学家们领导的一项新研究，让这种疗法向着现实又迈近了一步。像流感疫苗一样，开发中的癌症疫 ...

西方世界的第一种基因治疗药物将在德国上市，其110万欧元（约合140万美元）的定价创下了治疗罕见病药价的新纪录。据路透社报道，这种名为“Glybera”的药物用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD）患者，由荷兰生物科 ...

美国国家卫生研究院(NIH)11月26日宣布，首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，被证实安全有效。这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称，NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中 ...

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委 ...

常言道行百里者半九十。想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后，将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。最近，制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物dacla ...

生物技术巨头新基（Celgene）重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的 ...

按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司 ...

据美国《环境健康新闻》网站报道，他汀类药物作为一种降低胆固醇、减少心脏病发作和中风危险的处方药，或可消除人体呼吸雾霾等空气颗粒物后引发的炎症。美国肺脏协会资深医疗顾问诺曼•埃德尔曼博士表示，大气 ...

Arena的CEO Jack Lief对该药物充满信心，他声称ralinepag治疗肺动脉高血压的效果将会超过市场现有的同类药物，这次获批专利的期限将会到2031年。Jack Lief认为，ralinepag获批对于Arena意义重大，2014年底有望对该药 ...