痛风是嘌呤代谢紊乱造成的尿酸盐结晶沉淀在关节周围及皮下组织、骨骼及尿路引发的病变。间歇性反复发作，以足拇趾关节、踝关节多见，发作时红、肿、热、痛，浑身像上万条虫子在啃骨头，痛得睡不着觉，走不了路，膝盖 ...

FDA现在将开始评价安进为这款单克隆抗体提交的生物制剂许可申请(BLA)，这款药物属于一类叫PCSK9抑制剂的新类型药物，目前其正在争取成为该类药物中首款上市的药物。这一消息让安进领先了其竞争对手一步，对新型降胆 ...

现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。 药物发现一直是药物研发漫长价值链的核 ...

Trulicity (dulaglutide)于9月底获得FDA批准，这款药物是第三款上市的一周使用一次的GLP-1受体激动剂，此前已有葛兰素史克的阿必鲁泰和阿斯利康的艾塞那肽。这款一次剂量的笔型新产品不需要混合、检测或针头附件，据 ...

一级终点是无进展生存期，二级终点是客观应答率和中枢转移率。和对照组相比，neratinib组无进展生存期无差别（分别为16.6和16.7个月），应答率也无区别（74.8%和75.1%），但中枢转移率低于对照（7.4%比15.6%）。Puma ...

单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行 ...

长期以来，生物医药公司在进行相关药物研发时主要都专注于对疾病的疗效和副作用等方面。这也导致了许多药物在研发之初就未能考虑到患者和市场多种多样的需求。因此，许多药物在最终上市后的表现并未如预计的那样出色 ...

安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据，引起了生物医药界的广泛关注。安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira（adalimumab）。在这项随 ...

上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重 ...

经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请 ...

自2007年以来，重磅胆固醇药物Zetia 和Vytorin一直处于“失宠”状态，因为很多医生质疑它们预防心脏病的有效性，这使得这些药物的处方下降超过了50%。近日，终于有研究结果为这些含冤多年的药物站出来说话了。历时九 ...

国家食药监总局（CFDA）网站显示，海思科（002653.SZ）有3个3类新药申请临床获受理，分别是硫酸钾、复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片。这些品种在国内均没有企业生产，海思科成为冲击首仿品 ...

FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。此次批准基于该公司AURELIA研究数据， ...

Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir（LDV）和核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir（SOF）的组合药物，可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒（HCV）。上市许可主要基于三个3期临床试验，ION-1，ION-2和ION-3，在这些实验评 ...

罗氏全球感染疾病研究和转化医学高级副总裁Janet Hammond近日告诉笔者，包括治疗乙肝在内多个抗病毒药物将在未来12到15个月进入临床试验阶段，这些药物都是在上海实验室合成或发现的。罗氏为瑞士药企，此前，其宣布 ...