小编：入门时一份好的模板可以提供最直接也最有效的指导。而从模板中汲取优点或者结合自己的理解修改使他适合自己的用途。对模板的充分学习理解是自己超出模板的前提，我们的目标是实现从模板的到自己的转变。 首 ...

九种TOC检测方法大对比 小编：在很多行业，需要对水中TOC进行检测，其方法有很多种，其各有优缺点以及其适用范围。 据资料显示，最早的TOC测定方法是由道氏化学公司建立的。基本原理是：先把水中有机物的碳氧化成 ...

浅析注射用水及纯蒸汽系统出现“红斑” 的原因及处理方法 摘要：本文针对制药企业注射用水及纯蒸汽系统中出现的“红斑”，分析其出现的原因，阐述其解决的方法，为制药企业分析和解决类似问题提供参考。 1、前 ...

制药用水与中国药典小编：制药用水对制药企业生产至关重要，其分类与检测项目在中国药典中的规定与在美国药典规定的检测项目有什么不同之处…… 制药用水对于制药业非常重要。随着科学检测技术的进步和人民群众对 ...

中国药典（GMP）制药用水要求详解 制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水 ...

来自世界各地的100多名研究人员共同发出了一项倡议，这有可能从根本上改变鉴定研究用抗体的方式。相关文章发表在2月5日的《自然》（Nature）杂志上。洛斯阿拉莫斯国家实验室(Los Alamos National Laboratory)研究员A ...

关于过热水和纯蒸汽在注射用水系统中的灭菌对比 摘要:现在很多的制药企业在注射用水循环和分配系统中，为保证其无菌的状态，除在硬件加大投入，以保证其符合GMP要求，又通过软件规定清洗、灭菌周期。灭菌一般采用 ...

换热器的多样化应用图1纯化水（PW）储存和分配工艺示意图在制药用水的从生产到分配使用的各个工艺环节中，均有不同形式的换热器应用。本文将为您详细介绍不同工况下应当如何选用换热器。制药用水系统涉及很多相关技 ...

注射用水制备的概要 注射用水是无菌制剂生产中应用最为广泛的一种，注射用水质量要求在药典中已作了严格规定，除一般的蒸馏水的检查项目，如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及 ...

如何保证制药工业中注射用水的质量 制药工业中使用到的各种质量的水中，注射用水是最为重要的，因此在对注射用水的生产、储存和分配各个环节都有着非常严格的要求，并且必须通过一系列的认证。本文将对注射用水的生 ...

紫外杀菌结合微孔膜过滤在纯化水微生物控制中的应用 目的 探讨紫外线照射法杀菌结合0.2μm微孔除菌过滤在纯化水微生物控制中的应用。 方法 运用紫外线杀菌和0.2μm微孔过滤除菌，对饮用水经过预处理一级 ...

关于EDI装置制水的优点 EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点： 1、占地空间小，省略了混床和再生装置； 2 ...

浅析无菌药品的参数放行 摘 要：对无菌药品参数放行的质量控制方法进行分析。方法：对比传统的质量控制方法，结合GMP的要求，对无菌药品参数放行优越性进行阐述，并提出具体的实施方法。结果与结论：在无菌药品的 ...

无菌制剂生产中常见的几个问题 无菌制剂的生产, 尤其是不可最终灭菌的无菌制剂,如冻干粉针剂、粉针剂,其无菌的关键就在于生产全过程的控制。这个过程不仅仅是生产过程的始与终, 还包括生产之前的准备阶段及生产 ...

无菌药品质量控制的注意要点新版GMP体现了我国法规的进一步完善和药品生产技术及分析检验技术的提高，使药品质量管理进一步与国际标准接轨。强化规章制度建设，是认真控制药品质量、执行新版GMP的切入点。 随着新 ...