一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防 ...

概要本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂，即羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、聚维酮（PVP）和预胶化淀粉，以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片（圆形弧 ...

中药片是中国市场不同于西方的一种特有的药品，其主药一般为中药浸膏和/或药材粉。出于成本的考虑，长期以来许多中药片，尤其是含有药材粉的半浸膏片或全粉末片，多以淀粉浆或糖浆为粘合剂；而填充剂多为价格相对较 ...

目的 在聚合物用量和粒径，药物溶解性，填充剂的种类和工艺参数各方面评价羟丙纤维素（HPC）用于干法制粒制备缓释骨架系统。 前言 亲水骨架缓释片常用于口服药物的缓控释。水溶性纤维素醚是用于此目的 ...

Vivian Bi, Mohammad Rahman, James Lester Thomas Dürig Ashland Specialty Ingredients, Wilmington, DE 19808 USA前言当前，在研的新药中超过70%为难溶性药物。这导致药物吸收困难或吸收不稳定，经常需 ...

喷雾干燥制备固体分散体中聚合物的筛选和优化以提高生物利用度MohammedA. Rahaman, Majid KeshtmandAshland Specialty Ingredients, Wilmington, De 19894-0001, USA 前言固体分散体用于制备无定形态的活性药物成份 ...

James Lester, Vivian Bi,Divya Tewari, Thomas DurigAshland Specialty Ingredients, Wilmington, DE 19808 USA前言根据乙酰基和琥珀酰基取代水平的不同，羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯（HPMCAS）有三个规格。当HPM ...

美国铁轨宽度的故事相信大家都不陌生，美国铁路铁轨的宽度是4.85英尺因为美国的铁路是英国铁路设计师设计的，英国的铁路就这么宽。而英国铁路是由设计有轨电车的人设计的，英国有轨电车的车轨是4.85英尺。为什么有轨 ...

包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展王 薇1,2，李 玲2，许向阳2，周建平1*1.中国药科大学药剂教研室；2.江苏先声药业有限公司摘要：包衣微丸型片剂作为一种特殊的口服缓控释 ...

此文按：提取是中药制药过程的关键环节，直接影响着药品的质量，提取新技术的发展是中药制造工业技术转型升级的关键，关系着中药现代化的进程。该文首先简述了国内研究报道较多的超声提取法、微波提取法、超临界流体 ...

仪表的校验和确认--针对仪表校验的讨论 本文讨论仪表校验的管理,包括校验策略,如何确认那些无法校验的仪表,如何确认仪表测量值的代表性,如何将QC检测仪器校验与确认工作结合起来以及如何进行校验失败的调查. ...

FDA对医药原料药厂审核的主要内容 美国GMP的一个特点是时间性和动态性，它强调是现行的GMP，即cGMP，还有一个显著的特点是，生产、质控和物流的全过程以及设施设备都必须验证。美国GMP还具有可追溯性和说明性，也 ...

GMP对原料药生产装备的要求 GMP是Good Manufacturing Practice，意即良好的制作实施的意思，目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量。GMP对硬件软件都有严格要求，世界卫生组织（WHO）及各工业发达国家 ...

纯化水取样方法及注意事项有哪些？ 摘要: 纯化水取样并不是简单的用容器接纯化水设备系统取样点排出的纯化水，也需要取样方法以及注意一些事项，否则严重影响纯化水检测的数据准确度。水处理之家网详细介绍纯 ...

隔离技术隔离系统的标准:目前，国际上通常把无菌制造工艺隔离系统分3级别：1、最低标准LABS(Limited Access Barrier System)2、中级标准RABS(Restricted Access Barrier System)3、高级标准(Isolator)。隔离技术的 ...