真正实现无菌转移 在新版GMP中，不但提出了对无菌操作的具体要求，同时也强化了无菌保证的措施，并对无菌药品附录进行了修订，由此可见政府监管部门对无菌药品的重视程度正在逐渐 ...

一、制粒前对设备的要求​　　生产前要求对设备进行检查和维护，以确保产品的质量。它包括以下几个方面：​　　1、制粒及其上口的磁铁要每班清理一次，如果不能清理，饲料中的铁质可能进入制粒机环模，影 ...

制粒必读（详细的制粒技术及经验）一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分 ...

与大规模生产和上市的药品比较，临床试验的药品生产面临附加的挑战和复杂性。根据定义，词语“临床试验”表示仍需要获得额外的信息以进一步了解药品特性。通过了解工艺过程，掌握工艺知识，从而驱动药品开发工作，通 ...

1.发酵工业中杂菌污染的原因 ​ 分析发酵染菌的原因，总结防止发酵染菌的经验教训，把发酵染菌消灭在发生以前，防患于未然，是积极制服发酵工业生产过程中杂菌的最重要的措施。 ​ 1.1染菌的菌型分类和杂 ...

一、常用设备​1. 准备室的设备：​单蒸馏水蒸馏器、双蒸馏水蒸馏器、酸缸、烤箱、高压锅、储品柜（放置未消毒物品）、储品柜（放置消毒过的物品）、包装台。配液室的设备：扭力天平和电子天平（称量药品 ...

生物技术已经被世界各国视为一种高技术，在整个科学技术中占据了特殊的显著地位，特别是生命科学的发展更离不生物技术，生命科学的发展备受各国的重视。我国在很多大学中都设立了生命科学院。现代生物技术一般认为包 ...

一、冻干制剂并不难冻干机体积硕大，动辄充栋盈屋。庞然如斯，总不免让人产生难以驾驭的错觉。其实，从冻干机理来看，冻干机无非就是一种两台大冰箱加一个真空泵的结构。其中一个冰箱首先负责把药品冻成冰块，然后开 ...

1 冷冻干燥技术的原理和应用 （1） 原 理​冷冻干燥是指将药品在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,去除冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法该过程主要可分为药品准备!预冻!一次干燥( ...

　　冻干设备激发我国农产品加工发展潜力长期以来，我国的农牧产品一直徘徊在出口原料或初级加工阶段，给人一种技术含量低的总体感觉。通过开发冻干蔬菜和肉食等，将提高我国出口食品的档次，获得较高的附加值。R ...

喷雾干燥塔的设备构造及节约能源的方式​喷雾干燥塔大部分的干燥故障都在于对进排风机的风量或风压的调整失误所致，一般都是排风量低、风压低，造成的结果就是干燥主塔的负压过低，排风温度过高，导致产品的含 ...

多级喷雾干燥塔的设备运行规则及构造​多级喷雾干燥塔是领先的干燥机；特别适用的物料性质：高脂肪含量、热稳定性差、具有热塑性、易吸湿及高湿含量有粘性的产品；乳制品、微囊化香精、咖啡、植脂末、蛋制品、 ...

制药级硅胶管的优点和局限性 本文介绍了制药加工用软管，即各种聚合材料制成的软管，尤其是有机硅聚合物制成的软管。不锈钢和玻璃也被广泛应用，但是由于它们不在该定义范围内，所以不作进一步考虑，尽管它们 ...

冻干过程的几个关键概念共晶温度几种物质组成的混合溶液，在冻结过程中，开始时某些组分结晶析出， 使剩下的溶液浓度发生变化。当达到某一温度或温度区域时，其液态和所形成的固态中的组分完全相同，这时的溶液称为 ...

把风险降低到最小程度--避免无菌生产线的设计错误 没有一种错误会像无菌生产线设计出错那样会带来非常严重的后果。本文将介绍的设计指南指出了常见的设计错误，并介绍如何才能设计出更加接近完美的无菌生产线。 ...