从国家药监总局（CFDA）获悉，明年1月1日起，注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权将收回到总局，此前已获总局批复授权的省级药品监管机构也将停止该项工作。　　CFDA表示，自2015年1月1日起，注射剂等无菌药品的技 ...

食药监办食监二〔2014〕205号2014年12月16日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　2015年元旦和春节（以下简称“两节”）即将来临。为及时排查食品安全风险、消除 ...

食药监械管便函〔2014〕75号2014年12月15日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织 ...

　为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和 ...

食药监食监三便函〔2014〕200号2014年12月17日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工 ...

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-12-17 国卫办监督发〔2014〕63号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心：　　为贯彻 ...

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-12-17国卫办监督函〔2014〕1164号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委卫生计生监督中心：近日，媒体报道了 ...

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-12-17近日，国家卫生计生委印发《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》（以下简称《许可规定》）。现将有关内容解读如下：根据《国务院关于取消和下放50项行政 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局：“复方氯己定地塞米松膜”收载于化学药品地方标准上升国家标准第十册，标准编号为WS-10001-(HD-0963)-2002（试行）。经我委核查，该品种国家标 ...

关于公开征求《化妆品中利多卡因等7种物质的检测方法》等意见的通知2014年12月16日 发布各有关单位：为进一步加强化妆品标准研究，受国家总局委托，我院组织起草了《化妆品中利多卡因等7种物质的检测方法（征求意见 ...

明年1月1日起我国调整进出口关税，财政部新闻办公室昨天透露，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括部分药品和日用消费品等。据介绍，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括光通信用激光器、全 ...

GMP News17/12/2014FDA issues Guidance for a clear Identification of pharmaceutical CompaniesFDA公布制药公司明确识别指南In our GMPNews from September 2013you learned about a draft of a FDA Guidance for ...

ICH近日发布Q3D STEP4，签署日期2014-12-16更多信息访问：http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.htmlThe Q3D Guideline has reachedStep 4of the ICH process in December 20 ...

徐禾丰 马义岭刘继峰​　　2月7日，欧盟在其官方网站上发布了新修订欧盟药品生产质量管理规范(EU-GMP)第15附录——确认与验证的草案（以下简称新修订第15附录草案）。该草案将于5月31日结束征求意见，预计在今 ...