工业和信息化部关于印发重点实验室管理暂行办法的通知工信部科515号　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关行业协会，部直属相关单位，部属高校：　　　　为深入贯彻实 ...

CONTENTS OF SUPPLEMENT 8.5EP8.5增补内容A vertical line in the margin indicates where part of a text has been revised or corrected. A horizontal line in the margin indicates where part of a text has be ...

Shift in Emphasis重点转移Substantial benefits to DRAs resulted when ICH shifted emphasis from the input of information by industry to the output of information by regulators. This transition was made ...

2014年11月21日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1031303009号公告，第二次预告修正“食品用洗洁剂卫生标准”。​该标准已于2014年5月21日预告在案，经汇整境内外各界意见酌修后，办理第二次预告，并同样 ...

2014年11月24日，在《有毒化学物质控制法案》(TCSCA)修订版实施前，台湾环保署公布并施行《第四类毒性化学物质核可管理办法》。 2014年4月，该办法就已经被列入到了行政院公报中，包含了19条条款以及2个附录。TCSCA ...

为规范化妆品标签标识管理，保障消费者合法权益，国家食药监总局于11月15日在其官网发布了《化妆品标签管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），意见征求截止时间为2014年11月30日。据了解，如果这一《办法》 ...

国家食品药品监督管理总局通过官方网站就《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)公开征求意见。《条例》对化妆品原料管理、生产经营、广告宣传、网络销售等方面作出规定，同时明确了具体的法律责任。 ...

药品飞行检查"毕竟是国内转变药品生产管理模式的一次尝试，它赋予了检查官更大的权力，在适当的时候，参照FDA的指南，应该会是一条捷径。​不要任性了，独辟蹊径，现成的样本还是好好学学吧​2014年10月 ...

日前，湖北省食品药品监管局组织开展的高风险医疗器械生产企业飞行检查工作结束，共检查了18家高风险医疗器械生产企业。​此次检查严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产企业飞行检查工作程序 ...

随着药品价格改革的深入，药改对上市药企的影响是不同的。对于创新性的药企影响偏向正面，而低水平的仿制药将受到冲击。　　近期，国家发改委向8个行业协会下发了 《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》(以下简称《 ...

近日,食品药品监管总局联合公安部下发《关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》，要求各地食品药品监管部门同公安部门密切协作，依法严厉查办相关案件，坚决切断含可待因复方口服溶液非 ...

7/2015:202322.2.32. LOSS ON DRYING干燥失重Loss on drying is the loss of mass expressed as per cent m/m.干燥失重是失去质量，表达为%m/m。Method. Place the prescribed quantity of the substance to be exam ...

Substantial benefits to DRAs resulted when ICH shifted emphasis from the input of information by industry to the output of information by regulators. This transition was made possible by the developme ...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告　　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章 ...

一、相关申请注册：​1、医疗器械生产许可证申请；​2、医疗器械经营许可证；​3、医疗器械产品注册；​4、医疗器械体系认证；​5、医疗器械GMP认证；​6、医疗器械广告申请。​ ...