我委拟修订两性霉素B的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说 ...

GMP News 22/10/2014EDQM revises 5.1.10. Guidelines for using the Test for Bacterial EndotoxinsEDQM修订5.1.10“细菌内毒素测试方法使用指南”In September, the European Directorate for the Quality of Med ...

各相关生产企业和单位：我委拟制定普伐他汀钠胶囊标准。将水分检查修订为干燥失重检查，“干燥失重 取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。”现第二次公示征求意见，公示期自上网之日起一个月 ...

食药监食监三〔2014〕242号2014年10月24日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　根据《中华人民共和国野生动物保护法》、国家林业局《关于发布商业性经营利用驯养 ...

食药监办食监一函〔2014〕532号2014年10月24日 发布黑龙江省食品药品监督管理局:　　你局《关于将麦芽糊精纳入食品生产许可证管理的请示》（黑食药监食生〔2014〕211号）收悉。经研究，现函复如下：　　麦芽糊精，也 ...

国家药监总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，目前，CFDA正式启动了生物类似物药物监管准则的编制，预计年内将向企业发布技术指南。“将按照欧盟和WHO的相关规定，分别针对创 ...

近日，国家卫生计生委印发了《卫生计生经济管理队伍建设方案（2014—2020年）》(国卫办财务函〔2014〕882号)，有关要点解读如下：一、方案制定背景目前，全国各级卫生计生机构有69649个，经济管理、财会人员40万人， ...

网站发布日期2014-10-28起草日期20141020状态征求意见分类中药,天然药物标题中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿）附件1 ：中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿）.doc

网站发布日期2014-10-29起草日期20141029状态征求意见分类生物制品标题生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)附件1 ：生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）.pdf

各位，千呼万唤始出来的生物类似药研发与评价技术指导原则征求意见稿终于出台了了！ 小妖深圳年会的会场忙活着的时候，看到了这份公示稿，赶紧抽空看了一眼，然后默默滴做了各种批注，仅限各人意见而已。 请各 ...

根据国务院深化行政审批制度改革的相关要求，蛋白同化制剂、肽类激素进口审批下放至省级药品监管部门。食品药品监管总局、海关总署、国家体育总局对《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（暂行）》（原国家食品药 ...

为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律、法规，国家食品药品监督管理总局起草了《药品飞行检查办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征 ...

世卫：埃博拉疫情致近五千人死亡　　世界卫生组织10月31号发布了关于埃博拉疫情的最新报告，统计数据显示，截至10月29号，各国累计出现埃博拉确诊、疑似和可能感染病例13567例，其中4951人死亡。　　世卫组织的报告 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，根据《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理 ...

　"给力"的味道竟是"鸦片"?全国多地现罂粟壳入食品调料事件　　你是不是曾体会到，某种火锅、小龙虾或者擀面皮等特别好吃，吃了还想吃？有没有一家饭店，你经常光顾，隔了一段时间不去就想得慌？你肯定想不 ...