河北省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐我局下属省食品院新增69种食品添加剂生产许可检验能力的函》(冀食药监食生函〔2014〕571号)收悉。经研究,现函复如下: 一、根据国家卫生计生委2014年第8号公告, ...
福建省食品药品监督管理局: 你局《关于食品添加剂食品用香料生产许可有关问题的请示》(闽食药监食生〔2014〕12号)收悉。经商国家卫生计生委,现函复如下: 根据国家卫生计生委食品司《关于食品用香料标准执 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“丁二酸洛沙平胶囊”是新药转正品种,标准为WS1-(X-195)-2003Z。经我委审核,“丁二酸洛沙平胶囊”标准,【溶出度】项下“……,在215nm的波长处分别测定吸收度,……” ...
各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:“天蟾胶囊”药品标准为原国家食品药品监督管理局于2012年颁布的转正标准,批件号:(2012)国药标字ZB-186号;标准编号:WS-114(Z-022)-2002-2012Z)。经我委核查,该 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据国家卫生计生委食品司《关于食品用香精等标准有关问题的复函》(国卫食品标便函〔2014〕184号,详见附件),食品安全国家标 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为 ...
我委拟对“热毒宁参注射液”质量标准进行修订,现将拟进行修订的标准内容进行公示并征求意见,标准公示期一个月。请有关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验 ...
为进一步规范骨科常见无源植入类产品说明书的格式和内容,指导说明书的编写,规范注册申报和技术审评工作,统一审评尺度,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点,在总结多年技术审评实 ...
根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定和卫生和计划生育委员会关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神,并结合目前中药材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,存在可能安全风险的因素,《中国药典 ...
各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局: “金感胶囊”为中药地标升国标转正标准,批件号(2012)国药标字ZD-0724号,标准编号WS-10009(ZD-0009)-2005-2012Z。经我委核查,该标准函头“(草案)”二字应予以删除 ...
(国务院令第597号) 《戒毒条例》已经2011年6月22日国务院第160次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。 总 理 温家宝 ...
有关单位: 为广泛听取监管相对人对医疗器械监管工作的意见和建议,进一步推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,现定于2014年9月29日在北京召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会。现将有关事项通知如 ...
为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、 ...
编者按 : 药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个 ...
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