为推进《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的修订进程,近期,国家食品药品监督管理总局组织召开专家座谈会,就修订过程中的重点问题以及如何创新我国化妆品监管制度和方式进行研究和论证。 会上,中国 ...
我委药品信息处分别于2014年7月24日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家,按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则,对《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种进行了医学审评,遴选出《中国药典》201 ...
国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》,提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。 丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺 ...
1. 什么是电子提交? 答:注册申请人在注册申请正式受理后和技术审评过程中,按要求通过CDE网站提交与该申请相关的部分申报资料电子版文件(如质量标准、药品使用说明书、包装标签、工艺资料、药学、药理毒理和临床 ...
为保证注射用透明质酸钠产品的质量安全,国家食品药品监督管理总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查。各地集中力量、突出重点,对注射用透明质酸钠经营使用环节进行了全面检查。 在此次专项检查中,全国累计检 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布,于2014年10月1日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作,提升监管效能,总局组 ...
药物滥用是当今世界存在的严重公共卫生和社会问题之一,已成为威胁人类健康、社会安定和经济发展的全球性问题。药物滥用监测是用流行病学的方法,系统收集药物滥用及其影响因素的资料,研究分析药物滥用分布特征及变 ...
近期,有媒体报道称,2013年以来生产销售含有毒、有害成分的声称壮阳功能的保健食品案件大幅上升。销售地点多为出租房、小型商店和成人用品店。不法商贩利用部分消费者羞于就诊、贪图便宜、受害后羞于报案的心理,铤 ...
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/107018.html食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省食品药品检验所变更保健食品注册检验单位名称的通知食药监办食监三函〔2014〕464号2014年09月16日 发布 江苏省食品药品监督管理 ...
近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。经核实,上述产品生产批 ...
近期,国家卫生计生委办公厅印发《关于开展基层医疗机构医院感染管理培训工作的通知》(以下简称《通知》),现对有关要点解读如下: 一、起草背景 医院感染管理工作关系到医疗质量与患者安全。近年来,国家加 ...
根据《中国药典》2015年版编制工作进度安排,微生物通则拟增修订草案已于2014年3月和2014年7月在我委网站面向社会各界进行两次公开征求意见。 2014年9月我委组织微生物专业委员会对第二次公示内容的反馈意见和建议进 ...
瓶(桶)装饮用水是人民群众的日常消费食品,其质量安全问题备受关注。近年来,对瓶(桶)装饮用水的质量安全监管不断加强,抽检频次、检验项目逐步增加,由此发现的问题也时有发生。为此,国家食品药品监督管理总 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 按照《食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》(食药监办食监三〔2014〕137号,以下简称《通知》)的要求,为进一步规范和指导含何首乌 ...
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