【心疼CDE】大叔，您辛苦了真心心疼CDE了，看看有多少事儿等着CDE去做，而多少事儿是我们还不满足的。1、解决积压审评当年我们喊着审评积压，申报时间太长。其实想想CDE也不容易，就那么一点人，面对远远超量的申报 ...

2016年05月18日福建省药监局公布了对福建南少林药业有限公司飞行检查结果通报，起因是投诉举报，此次通报是福建省局首次公布对药企飞行检查结果。 处理措施：福建南少林药业有限公司上述行为已违反《药品管理法》 ...

昨天，记者从市食药监局获悉，新修订的《北京市食品药品违法行为举报奖励办法》即日起实施，此次修订将举报奖励的范围扩大，门槛降低，举报线索的认定手续也更加简化。其中，修订办法中特别体现了鼓励“行业内举报” ...

酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布——历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。“最后关头，有 ...

本周，CFDA就药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项征求意见，然而业内企盼的配套DMF相关政策仍未面世。DMF全称Drug Master File，即备案管理，是企业向FDA提供的反映药品生产和质量管理方面的一整套文件，提交D ...

药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台，特别是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外，今年以来化学药新2 ...

一份有望造福中国广大儿童的重磅文件昨日正式由国家卫计委发布。这份名为《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(下称《意见》)的文件旨在缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题。该《意见》经党中央、国务院 ...

灯光熄灭了，音乐静止了，慢慢的天津还是回归到她的安静。比起白天，我更喜欢黑夜，静静的让我心安，让人更容易沉醉于此。轻轻地说声晚安…… 第八届年会暨国际制药项目管理研讨会于5月21日在天津隆重举行，距离 ...

2016年的5.20，注定是个不平凡的日子。 今天时令“小满”，洽逢周末，当今人们传说520是“我爱你”的日子。今天台湾胸装台独理念的蔡英文上台。今天，“520”————的蒲友们，从四面八方聚津门——在坛主风水宝地 ...

大家好！因为最近比较忙，所以这段时间没怎么来论坛了。这周一登陆上居然系统提示，可以领取四月份的原创作品奖。也算是一个意外的惊喜，一个触动！ 这段时间另外一个对我触动比较深的事物是我们的灭菌呼吸袋。因 ...

5月21日 第八届（年会）暨国际制药项目管理研讨会顺利召开并取得圆满成功，这与参会的工作人员的辛勤付出是分不开的。他们提前做好了各项筹备工作，年会当日随处可见工作人员忙碌的身影。为了年会的顺利进行，他们尽 ...

2016年05月17月安徽省食品药品监督管理局发布了4月份的日常监督检查结果，4月份安徽省局共检查了97家企业，发现439条缺陷，其中严重缺陷6条，主要缺陷38条，一般缺陷395条。 检查形式有：跟踪检查、药品生产飞行检 ...

本文作者：楚广庆／北京星昊医药 来自巍信智会群原创分享，转载请与作者联系 一致性评价是今年最热门的一个话题，近期国家发布了大量的法规，下面我们共同对相关法规进行梳理。 =======================1、总局公 ...

想啊盼啊的年会终于开在了很容易去到的天津，从大概第三界年会前曾慨叹，“如果下届去不了，就换工作。”结果三年过去了，会没参加上，工作自然也没换上。 曾经的望穿秋水，终于得偿。 作为一个不是很专业的制药 ...

【十年】在省局续命的“借壳”文号该投胎了这是一场十年的工作，没想到在今天晚上突然有了一个通告，这个通告冷僻且悄然，很多自媒体并未发声。总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知 http://www.sfda.gov.c ...