国务院办公厅印发关于《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，通知要求，应强化行业日常监管，尤其要加强药品、医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行为。通知明确，2016年，全国打击侵 ...

据中国之声《央广夜新闻》报道，最近，一些大城市出现了“药荒”，部分药品在药店里难得一见、黑市中却身价猛增，例如鱼精蛋白，现在全国性缺货，心脏病人排队等药“救心”。为何会出现这样的情况?对此记者进行了调 ...

【中国制药 市场分析】如今创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业或将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重 ...

这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测 ...

提起印度，很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施，很少有人会想到，它现在不仅是“世界药房”，也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。家住山东烟台的网友“大海”的哥哥患有间质瘤。接受《环球》杂志记 ...

当下，中国医药产业国际化正逐步由理想浸入现实。十余年来，中国医药企业走过了一条不平凡的国际化之路：从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂，再到全方面、多层次参与全球医药产业竞 ...

日前举行的中国医药企业管理协会七届五次会长(扩大)会议暨第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上公布的数据显示，“十二五”以来，我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额、投资总额等继续保持稳定增 ...

【原创】 飞检的六个重点，五个特点 前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP ...

2016，数据完整性离我们还远吗 数据完整性对于现在的药企来说已经不是什么新鲜词了，从1997年FDA 颁布 part11 电子数据与电子签名开始并不是很受关注，直到2008年FDA开始严查印度实验室数据开始在国外兴起，直至 ...

在论坛第八届年会大幕开启在即，论坛组织诚信做药征文活动，我觉得正当其时，非常必要。 客观上讲，尽管中国实施药品GMP起步较迟，但自从独立的药监体系建立近二十年来，还是一直将实施GMP作为规范药品生产行为的主 ...

首先为国家局能够承担起包材和辅料审批叫好点赞，这么多年来一直视作不存在，包材、辅料注册情况企业很难了解，相关生产体系和能力也参差不齐，注册时又强求所谓的“药用”，实际又往往仅是有证和符合质量标准。现在 ...

一、内容整理：1、5月1日后国家局受理大厅搬到大成广场2门一层办公，本着“谁审评谁受理”的原则，执行审评受理一体化，审评中心和瑜红老师带领受理组入驻受理中心，首先从进口药品开始，国内药品的受理时间待定。 ...

从2015年年底至今短短半年多，医药行业各种黑天鹅事件不断涌现。从去年底临床数据核查风暴来袭，CRO众多企业被曝光不规范操作，到今年年初更是黑天鹅事件频频发生，国家食药监总局一则“消费提示”诱发虫草界“巨震 ...

在“专利悬崖”到来、中国政策缩紧等内忧外患中，外资药企纷纷调整在华策略，瘦身、转型、本土化，还有到基层去。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视 ...

“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验(BE试验)，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展(CPhI BioPhChina 2016)媒体 ...