一、超声波清洗原理　　超声波清洗属物理清洗，把清洗液放入槽内，在槽内作用超声波。由于超声波与声波一样是一种疏密的振动波，在传播过程中，介质的压力作交替变化。在负压区域，液体中产生撕裂的力，并形成真空的 ...

生物指示剂系一类特殊的活微生物制品。可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。（一）制备生物指示剂用微生物的基本要求 不同的灭菌方 ...

无菌制剂指直接注入体内或直接用于创面、粘膜 1 灭菌与无菌制剂及其研究发展等的一类药剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统或敏感器官，使用前必须保证处于无菌状态，因此，在法定药品标准中均列有无菌检查项目 ...

PAT（Process Analytical Technology）即过程分析技术，是一个体系，该体系通过在线工艺分析仪对原材料、在线物料（处于加工中材料的物料）以及工艺过程的关键质量参数和性能特征进行及时测量，来设计、分析和控制生 ...

湿热灭菌法比干热灭菌法更有效。湿热灭菌是利用热蒸汽灭菌。在相同温度下，湿热的效力比干热灭菌好的原因是：①热蒸汽对细胞成分的破坏作用更强。水分子的存在有助于破坏维持蛋白质三维结构的氢键和其他相互作用弱键 ...

过热水是有一定的生成条件的：或因为水中缺少气泡，或其它原因，在100℃以上还保持着液态，这样的水叫过热水。　　水的沸腾需要一个条件，是水中的微小气泡或容器壁表面的微小气泡或是容器表面极其微小的的裂纹中的 ...

过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行 ...

1我国制药工业所用灭菌设备的常用灭菌方法1.1湿热法湿热法是在高压灭菌器中使用高压蒸汽或高温水进行灭菌的方法。因微生物在湿热的环境中，一些重要的蛋白发生变性和凝固，会使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。较之 ...

如何在无菌原料药的生产过程中，保证生产系统在使用前达到洁净要求并保持无菌状态，是无菌原料药生产中的一个关键问题。目前，全封闭生产系统以及一种自净和抗污染能力较强、运行成本较低的全自动在线清洗和灭菌系统 ...

美国食品药品管理局（FDA）及相关的国际组织，致力于制定长期法规服务大众，确保药品的效力、一致性和纯度。当前《优良操作规范（current Good Manufacturing Practices，cGMPs）》中的法规条例要求生产商按照详细的 ...

塑料瓶作为片剂与胶囊等药品的主要包装形式，在市场上占有大量的份额，而实现这一工业化生产将依托于塑料瓶瓶装联动线加以实施，国内市场上塑料瓶瓶装联动线制造商有多家，各家所生产的联动线是各有特色，怎样选择一 ...

1、抗生素瓶洗瓶机的清洗原理 在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中，抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材，相应无菌生产工艺要求抗生素玻璃瓶需经纯化水粗洗、注射用水精洗以及洁净压缩空气吹洗。抗生素玻璃 ...

摘要：从比较分析药品中包装形式入手，对目前流行的透明膜三维中包装形式作了比较性分析，，进而叙述了其在制药工业的应用前景，目的能让药品包装有一个节省成本的途径。关键词：中包装；透明膜三维包装；纸盒包装； ...

冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,并用冷凝方法捕凝升华的水汽,致使物质脱水干燥。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后 ...

FKI Logistex公司的机器人堆垛解决方案提高了员T*n生产的灵活性，降低了对员工的伤害危险，并节省了现场空间。 位于俄亥俄州Solon的JTM公司，前身是成立于l890年的Phoenix油品公司，Phoenix是后来被高露洁收购的Murp ...