月17日，国务院发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，明确要求建立现代医院管理制度，改革公立医院管理体制，落实公立医院自主权，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度，强化医保支付和监控作用，破除以 ...

文/bruce2020。本文为网络首发，转载请注明来源和作者。银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中 游离槲皮素、山奈素、异鼠李素检查项 补充检验方法 【检查】游离槲皮素、山奈素、异鼠李素 照高效液相色谱法 ...

两部委出台《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》 国家发改委网站今日发布《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），为加强药品、医疗器械产品注册收费管理 ...

食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见 2015年06月11日 发布 　　近日，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政 ...

食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见 食药监法〔2015〕65号 2015年06月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　按照中共中 ...

仿制药自从进入生物医药产业中后，就被众多生物医药公司视为洪水猛兽。每一种仿制药的问世几乎都代表着某一生物医药公司将痛失一棵“摇钱树”。无奈历史车轮滚滚向前，医药公司难敌消费者意愿。仿制药市场似乎已经成 ...

2015中国药典变化明显 创新欠缺 来源：医药观察家报 酝酿5年之久的2015版中国药典终于面世，整体上看变化比较明显，但创新之处不多，其中辅料的相关规定令人关注。在新版药典之下，我国的制药水平和监管水平将会 ...

重磅解读：卫计委70号文的10大核心与14个疑点 来源：赛柏蓝作者：林玲T|T 国家政策是行业和企业的风向标，对于各项政策和规则必须原汁原味、逐字逐句理解和消化，准确理解国家政策导向和原则，有效调整和顺应， ...

《北京市食品药品监督管理局药品注册快速审查办法（试行）》修订稿（征求意见稿） 2015-7-8 原文 修正文 “北京市药品监督管理局” “北京市食品药品监督 ...

近期，国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，现对有关要点解读如下：一、起草背景医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。改革开放30多年来，我国 ...

总局机关各司局、各直属单位：　　中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定，任命：　　许嘉齐同志为药品审评中心主任、党委书记；　　侯仁萍同志为药品审评中心副主任（试用期一年）；　　周思源同志为药品审评中 ...

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号） 2015年07月22日 发布 　　为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人 ...

关于药物临床试验数据自查有关事项的说明函 发布时间：2015-07-23各有关单位: 根据《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，为便于临床试验数据自查工作， ...

国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号） 2015年07月31日 发布 　　为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如 ...

根据总局“关于印发药品注册现场核查管理规定的通知”（国食药监注【2008】255号）精神，对于新药申请生产的注册申请，经审评符合规定的，需通知申请人申请生产现场检查，同时告知总局核查中心。为顺利开展药品注册 ...