Basel, 8 September 2014 Roche’s RoACTEMRA receives EU approval for use in patients with early rheumatoid arthritis (RA)Treating RA patients with severe, progressive disease in the first two years aft ...
百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)和辉瑞公司(纽约证交所代码:PFE)今天宣布:美国食品及药物管理局(FDA)批准了一项艾乐妥的补充新药申请(sNDA),准许用艾乐妥治疗DVT 和PE,以及降低初次治疗后DVT 与P ...
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,海正药业(600267.SH)用于生产重磅新药“安佰诺”( 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)的生物工程产品车间将于本月进行GMP现场检查。值得一提的是,安佰诺正等 ...
斯坦福大学医学院的研究者发现,在对以往临床研究进行的数据重分析中,大约有1/3得出了与原始研究不同的结论,而这可能会直接影响到临床决策。这项新研究于今天发表在《美国医学会期刊》(JAMA)上。研究者称,目前 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于周三宣布正式批准Orexigen Therapeutics Inc旗下减肥药Contrave(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片剂)。这是FDA在近12年以来第三个批准的口服减肥药。 根据公告,该药物使用对象 ...
国家食药监总局(CFDA)网站显示,华邦颖泰(002004.SZ)重磅皮肤类新药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查,这意味着,该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可,有望年内获批。 公开资料显示,他扎罗汀 ...
国家药监总局(CFDA)公开信息显示,华兰生物(002007.SZ)的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)”临床申请获得受理,这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。 曲妥珠单抗的原研是罗氏,商 ...
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报生产批件状态显示为“制证完毕-已发批件浙江省”。公司人士对大智慧通讯社(dzh_news)表示,该批件并非获批生产,而是 ...
美国礼来于周五宣布,公司旗下单抗药物ramucirumab新适应症的临床III期研究达成预期目标。新适应症为转移性结直肠癌。 Ramucirumab是一种完全人源化的血管内皮生长因子(VEGF)单抗。该药物于2014年4月获批,主要用 ...
德国默克公司最近宣布公司开发的新型抗癌疫苗药物Stimuvax临床三期研究宣告失败,这也是自一年前默克公司执意将这一项目再次推上临床后的又一次挫折。2013年默克公司将Stimuvax更名为tecemotide,希望其能够在治疗肥 ...
历经2年磨难,百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准,用于原发性免疫缺陷症(PI)的治疗。2年前,FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia。百特(Baxter)9月12日宣布,FDA已批准皮下注射(SC)药物HyQvia ...
因为帕金森患者的主要症状是不自主肢体运动,所以去掉这个副作用但保留精神分裂疗效十分重要。据Acadia的统计60%的帕金森病患者有精神分裂并发症,美国约有15-20万这样的患者。FDA突破性药物授予能显著改善致命性疾 ...
众生药业作为以中药为主导的民营制药企业,主营业务增长态势良好,核心品种市场空间广阔,目前主要制约公司盈利水平的是原材料价格,因此,公司正在积极开展行业并购,寻求向上游延伸产业链。公司复方血栓通胶囊现有适应症 ...
近日,刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究论文中,来自麻省总医院等处的研究人员通过比较血液干细胞和白血病细胞消耗营养物质的机制发现,白血病细胞对于能量供应的改变远没有血液干细胞有耐性,这或许就可以帮助研 ...
打针一直是许多人的童年阴影,许多小朋友都曾因为不愿意打针而吃尽苦头。这也让广大家长"看在眼里,痛在心里",恨不得以身代之。不过,或许在不久的将来,所有的小朋友都不会在受到针筒的"威胁"。新加坡的研 ...
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