早在2011年12月强生与Pharmacyclics签署授权协议,共同开发和商业化Imbruvica,计划将Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病。今年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布通过Imbruvica的新适应症申请,用于接受过治 ...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,在美国推出糖尿病新药Tanzeum(albiglutide),该药为每周一次的皮下注射药物,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Tanzeum于2014年4月获FDA批准,该药的获批,是基 ...
北京时间8月5日消息,科学日报报道,美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员报告称饮食辣椒素——辣椒里的活跃成分——会导致老鼠肠细胞皮层受体的慢性激活,从而引发一种反应,这种反应可减少大肠肿瘤的风险。这项发现 ...
AbbVie 8月4日宣布EMA和FDA已授予ABT-414治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。恶性胶质瘤是最常见也是侵袭性最强的脑瘤,欧洲和美国每年10万人之中就有2~3个人被确诊为恶性胶质瘤,患者通常在确诊后15个月内死亡,5年存活率 ...
罗氏8月4日宣布与丹麦Santaris制药公司达成收购4.5亿美元收购协议,向其股东支付2.5亿美元预付款以及2亿美元里程金,该交易将在今年8月份完成。Santaris被罗氏收购以后仍保留原有的运营方式,但其在丹麦的工厂将被重 ...
新的研究发现,HIV治疗药物也可用于治疗多发性肝硬化(MS)。研究人员发现,感染HIV的病人极少数会出现神经衰弱状态。可能原因是,由于长期的病毒存在或者抗逆转录病毒药物治疗导致自身免疫水平低下,所以机体免疫系 ...
两名美国传教士在西非感染了致命的埃博拉病毒,近日一种实验药物似乎已经救了他们的命。 传教士Kent Brantly 根据他熟悉的一个病例,感觉自己快要死,于是告诉他的医生使用药物——ZMapp。不到一 ...
在中国医药信息中心的协助下,证券时报记者梳理了7月份国家食品药品监督管理总局进入行政审批阶段的新药名单,26家上市药企的111个品种分别获得新药证书、临床试验批件或进入行政审批程序。 其中,浙江震元可谓获 ...
两名美国埃博拉患者使用一种试验性新药后病情好转的消息引起国际关注。但美国疾病控制和预防中心5日说,这种叫做ZMapp的药尚处于试验阶段,现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。 美疾控中心当天就 ...
用于帕金森氏病(PD)治疗的首个疫苗,一期临床试验获得初步成功。在奥地利维也纳单中心进行的1期试验,研究人员发现皮下注射疫苗PD01A后,该疫苗耐受性良好,并且安全。其诱导患者免疫应答,患者免疫应答功能似乎得 ...
从全球制药巨头每年将其处方药约18%的收入用于研发来看,研发是各大公司最重视的环节。由于一个新药从发现到上市往往需要10多年的时间,而且花费巨大,因而对企业来说,想获得一个新化合物不是一个简单的事情,更棘 ...
百特国际(Baxter International)和合作伙伴CTI生物制药公司8月7日联合宣布,FDA已授予pacritinib快车道地位,用于治疗中危及高危骨髓纤维化(myelofibrosis,MF),包括但不限于伴有血小板减少症的患者、正经历其 ...
为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面,近年来,政府从财政到政策大力支持推动药物研发,药品研发逐渐火热。仿制药实用、周期短,但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力,作为化学合成物,1.1类新 ...
2014年1-6月,国家药品审评中心(CDE)受理的药品申报件达4551件,与2013年同期相比,增幅达22%。 据了解,今年增加的部分主要集中在化药部分,而中药及生物制品受理量较上年同期还略有减少。申报的产品中,化药达4 ...
由于获得了非常好的数据,诺华宣布它们将于今年年底前在美国推出万众瞩目的慢性心力衰竭新药——LCZ696。 诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会(ESC)上将新药LCZ696三期PARADIGM-HF研究的最新数据公诸于众,据称这 ...
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