美敦力已然是全球器械老大了，2015财年营收为202.61亿美元，2016财年前三季度营收更是已达212.66亿美元，全年预计将超过270亿美元。（这里的财年与我国不同，比如2015财年指的是从2014年4月25日到2015年4月24日。201 ...

从2014年到2016年，互联网医疗被捧过吹过，被踩过笑过。任何一个创新领域总是要经历这种起伏之后才能真正走向成熟。风投怎么看是一回事，创业者怎么继续生存发展是另一回事，而市场终究给什么反馈却又是一回事。试着 ...

中国证券网讯 记者5月4日从国务院办公厅获悉，《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》以下简称“工作要点”已经国务院同意，现印发。工作要点指出，将研究制订“十三五”时期打击侵权假冒工作指 ...

中新网南京4月27日电(记者 泱波 通讯员 姜晨 王绘宁)将手指轻轻地放在手机摄像头上，将其完全覆盖，随后屏幕上便会自动绘制出使用者的心电图，得出心率，从而计算出血压值并进行监管。你能想象这样的步骤并不是在某 ...

体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作 ...

针对市场泛滥的药品、医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行为，国务院办公厅印发关于《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，要求强化行业日常监管。　　通知明确，2016年，全国打击侵 ...

近年来，为破除通用电气(GeneralElectricCo.)、飞利浦(RoyalPhilipsN.V.)和西门子(SiemensAG)三家外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，本土医疗器械企业有 ...

北卡罗莱纳州夏洛特的Somnware是一家研发睡眠管理系统的公司，日前其融资900万美元。该轮融资由TransLink资本领投。 公司CEO Subath Kamalasan于2011年成立该公司。成立公司钱Subath Kamalasan管理过多个睡眠中心 ...

　国务院办公厅最近印发了《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》（以下简称《要点》）。　　《要点》明确提出，今年要强化几大行业日常监管，药品和医疗器械行业在列。　　 “加强药品和医疗器 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始 ...

　11日，北京市药监局发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。该办法大大加快了医疗器械的审批速度，简化审批流程。如：　　1.不涉及实质性内容变化的注册许可事项变更可与延续注册合并办理。　　2.对于体 ...

医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高，成为全球各大企业竞相 ...

《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新 ...

一、家用医疗器械行业相关概述家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、血糖仪、 ...

2014年-2015年，在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下，CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计，2015年1月以来，由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意 ...