12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器 ...

医疗器械行业是一个特殊行业。它产品范围广，涉及法规和学科众多。尤其是今年以来，医疗器械新法规的制定和颁布节奏明显加快，这令监管人员、从业人员产生了新的担忧——怎样才能使各地监管人员、企业人员对新法规的 ...

近几年，全球整个医疗器械贸易都在呈上升趋势，而随着中国经济的不断发展，对外贸易和市场结构也将随之变化，加强中国医疗器械对外贸易发展成为行业发展的趋势。　　近年来，国内已经有相当一些企业在改进应用技术、 ...

中国江苏网12月29日讯 丹阳是医疗器械产业大市，也是江苏省医疗器械产业最为发达的地区之一。全市有医疗器械生产企业50余家，其中上市公司2家，初步形成了以隐形眼镜、普通诊疗器械、病房护理设备及器具、手术室、急 ...

众所周知，我国医疗器械行业发展虽然迅速，但是行业的监管力度不大，这让国产医疗器械受到了许多不公平的待遇。在当前并购重组大潮的背景下，国产医械行业的发展面临着诸多的挑战。　　虽然我国医疗器械企业发展迅猛 ...

在刚刚过去的2014年，我国医疗器械行业继续保持良好发展势头，医疗器械市场进一步规范。在这一年里，医疗器械行业迎来了罕见的政策密集推进期。这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售及使用的每一个环节；国产医疗 ...

1月7日，美敦力中国官方微信发布的信息显示，美敦力和柯惠医疗双方股东分别在特别股东大会中初步批准了此项收购。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于1月底或2月初正式完成。　　随着双方股东对交易的赞 ...

亚太市场浮现新“领头羊“ 亚太地区所有环太平洋国家中，既有像美国、加拿大、日本、澳大利亚那样的发达经济体，也有像中国、韩国和印度这样的新兴工业国家，更有经济发展相对滞后的一些东南亚国家。自从西方经济学 ...

斥资近2.3亿元盘下主营CT球管贸易和大型医疗器械设备维修服务的星泉环球，上海医药为2014年画上了圆满的句号。就在新一年的前夜，上海医药发布公告称，为进一步拓展其医疗器械业务，该公司下属子公司上实科研已向星 ...

国产医疗器械自主创新与提高我国医疗水平和降低医疗经济负担等民生问题息息相关。2014年，随着国家鼓励创新政策的实施，国产医疗器械自主创新的发展空间进一步打开，一些高科技成果“倔强”地成长起来。透过这些创新 ...

近日，赛迪顾问发布《中国医疗器械产业研究报告(2014)》。报告显示，我国医疗器械行业企业数量众多而平均规模较小，截止到2012年底，全国医疗器械生产企业数目约为15000家，平均每个企业的产值不足1200万元。另外， ...

《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》的出台以及证监会对企业上市审核趋严，业内预计，医疗器械行业的发展前景将不可估量，今后医疗器械领域的并购也将变得越来越热。　　由于现有医疗器械生产企业水平不一，系列 ...

长期以来，国内大多数医疗器械生产企业处于价值链低端，但现在，跨国企业垄断中高端市场的局面正在改变。近日，波士顿咨询公司（BCG）发布中国医疗科技市场调研报告，预计至2020年，中国医疗科技市场规模有望从全球 ...

目前，基层医疗机构需要大量的高精医疗设备，而国产医疗设备价格低，如果有完善的服务体系及措施，将有庞大的市场空间。但是，如果国产高精医疗设备来到基层出现问题却得不到及时的售后服务，将成为一堆废物，也会在 ...

日前，财政部印发《关于购买服务管理办法（暂行）的通知》，值得关注的是，在通知中，财政部要求将医疗卫生纳入了政府购买服务指导性目录。这意味着，未来财政部将不会再给医院等拨款，而是通过以购买服务的形式给医 ...