本来想平心静气地写点东西，不过看着看着有点上火，我看不明白做这个指导原则出于什么样的目的，是为了解决现有注册工艺不符合的问题，还是为以后企业的变更指明方向，小编怎么看怎么像前者，但如果是前者，这就是一 ...

2017年2月4日，国家发改委官网挂出2017年第1号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版，该目录旨在贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，可以说具有产业风向 ...

不同于股市的波澜不惊，2016年的药市可谓涨声一片。进入2017年，中药材能否延续涨势，成为市场关注的焦点。近日，上证报记者从多家中药类上市公司及中药材供应商处了解到，部分中药材有望在今年延续上涨态势。以此前 ...

我国创新药研发水平不断提高当前，我国新药研发创新与医药产业强国之间仍存在巨大差距。一是投入少，2016年罗氏、诺华、强生年投入研发资金均超过80亿欧元;二是自主创新能力低，我国在药物研发最为关键的靶点上，原 ...

国家药典委员会发布《关于中国药典2015年版一部拟质量标准修订品种的公示》，就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订的4个品种予以公示，标准公示日期3个月。据了解，此次公示拟质量标准修订的4个品种为 ...

新年新气象，又到了对过去的一年总结盘点的时间。目前，各大跨国药企陆续发布2016年财报。各大跨国制药巨头在过去的一年营收情况如何？又给我们带来哪些惊喜呢？▍2016年业绩普遍提升赛柏蓝对已经公布2016年财报的部 ...

所有的设备都有一个最大理论产能，由于实现这一产能的前提是必须保证没有任何干扰和质量损耗，因此在实际生产中这一最大理论产能几乎不可能实现，由于各种各样的因素影响，设备存在着大量的失效，包括但不限于故障、 ...

十年来屡遭环保点名的药企 随着新环保法的实施，药企的环保压力越来越大，企业越来越重视环保，近期报道的非法排污十年的药企，说明制药企业的污染问题仍是老大难。下面公布的是小编从网上搜到的10年如一污染环境的 ...

【原创】过五关，斩回扣，千里分医药论坛毒手药王原创，转载请注明并与作者联系 话说医药大势，分久必合，合久必分。卫生部，现在叫卫计委，和SFDA,几经拍拖，几经和离，难成正果。医药分开，医药分家，医药分业， ...

今年1月9日，国家食品药品监督管理总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）向社会公开征集修改建议。“征求意见稿”发出以后，社会反响颇大。有人对总局基础数据库相关信 ...

根据相关数据2月21日提供给《每日经济新闻》记者的资料，2015年国家食药监总局药品审评中心共受理32428个药品注册申请，而到2016年该数据下降至20034个，同比减少38.22%。此外，国内新药研发外包服务企业(以下简称CR ...

发布日期：2017-02-23 来源：人社部 近日，人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号），正式公布了2017年版国家基本医疗保险、 ...

2月27日上午10时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。 在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械 ...

2016年12月30日，习近平总书记主持召开的中央全面深化改革领导小组第三十一次会议，在总结2016年工作、部署新一年改革举措的同时，审议通过了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等多个改革文件。 ...

2016年年底，总局发布了“仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）”。尽管是征求意见稿，但应该注意的是，一致性评价这种研发性的工作面对的是未来几年的监管要求，如果不能未雨绸缪，对一致 ...