Insmed公司今年三月公布其开发的吸入式抗生素药物Arikayce进行的临床二期研究未能达到其第一预期目标，仅达到次要目标。这一消息让业界对其前景的看法出现差异。不过三个月后Insmed公司显然成功说服FDA授予他们突破 ...

总部位于瑞士、关注创新型疫苗开发的非上市生物科技公司 AmVac AG 今天宣布，该公司为其治疗细菌性阴道炎 (BV) 的先导疫苗 Gynevac 启动三期研究。此次启动的随机双盲安慰剂对照研究将招募240名病人。试验的主要终点 ...

药物临床研究就像是一枚还未落地的硬币，成功失败各占一半，其中Ⅲ期临床的成功率不甚理想。毫无疑问，药物后期临床研究失败，即使对于制药巨头来说，也是沉重的打击。近几年仿制药市场的冲击，使得后期开发成败对于 ...

据FDA于6月20日发布的一份安全通讯提示，静脉注射用多烯紫杉醇（多西他赛）可能引起的类似“醉酒”症状。多西紫杉醇广泛用于乳腺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌和非小细胞肺癌治疗。 这项通知是在FDA药品监督网页不良 ...

FDA 6月20日批准了Cubist公司的新型抗生素Sivextro（tedizolid phosphate，第二代恶唑烷酮类抗菌剂），用于治疗金黄色葡萄球菌、多种链球菌以及粪肠球菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI），给药途径包括 ...

6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细 ...

近日一项临床研究证实：一个疗法已被发现，可延缓转移性葡萄膜黑色素瘤进展，葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的致命形式的眼黑色素瘤。这项多中心临床试验结果显示，一种新的药物selumetinib能增加疾病无进展生存时间。该 ...

四年一届的世界杯正在巴西热火朝天地进行。本届杯赛冷门迭爆，英格兰、西班牙两场小组赛即出局，伊朗险些逼平阿根廷，德国一度落后于加纳，而哥斯达黎加在死亡之组率先出线。几乎没有人能在6月13日预测这个格局，这 ...

拜耳（Bayer）6月20日宣布，抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状 ...

在并购大势之下，医药行业变动不断，产销下行及政策严控，2014的行业形势是否已不再乐观？药房托管与在线药房，一个是传统下的变革，一个是平台上生长的电商，孰能成为未来医药领域更理想的商业模式？生物技术发展正 ...

国家食药监总局（CFDA）网站显示，红日药业1.1类化药原料药甲磺酸苦柯胺B和制剂注射用甲磺酸苦柯胺B的申报状态变更为“审批完毕－待制证”。此前，知情人士向记者透露，该药品就是公司的KB项目，此次为批准临床。KB ...

双鹭药业董事长、总经理徐明波在股东会上表示，公司争取每年申报10个左右的新药，重点会聚焦在老龄化的相关品种，如肿瘤药、心脑血管、精神类等品种。董秘梁淑洁详细介绍了公司储备品种的进展情况：预计新剂型扶济复 ...

中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示，进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、 ...

赛诺菲暂时中止与Merrimack制药在肿瘤药物研发上的合作，并将MM-121的产品授权归还给Merrimack制药，这款药物在中期研究中已三次未能达到目标。MM-121是一款旨在阻断ErbB3（一种与肿瘤生长相联系的受体）的抗体，这 ...

美国科学家11日说，他们利用正在野鸭中传播的流感基因片段，制造出与“西班牙流感”病毒极度相似的一种致命病毒。尽管研究人员认为这项成果有助于应对下一场流感大流行，但这个实验仍被一些人批评为“鲁莽”、“疯狂 ...