公告原文如下：为确保医疗器械新旧法规平稳过渡，现就有关受理问题公告如下：对于9月30日已经签收的医疗器械注册项目, 我中心将确保按照行政许可法规定在5个工作日内，即最晚至2014年10月13日处理完毕。9月30日前签 ...

近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预 ...

目前，中国60岁以上老年人数量突破2亿，占总人口数15%，随着中国人口老龄化加剧，人们对更专业的医疗诊断和治疗的需求不断攀，同时人们生活水平逐渐提升，对个人健康状况更为重视，定期医疗体检次数增多。医疗市场正 ...

PE对医疗器械公司的投资热情升温。黑石最近以1亿美元投资骨科内植耗材提供商苏州欣荣，成为有话语权的战略股东，未来苏州欣荣考虑赴香港上市。 相比投资医疗服务板块PE观望多而操作少，PE对医疗器械持续看好，可谓 ...

2014年9月26日，国家药监总局发布了关于启用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”的通知，通知表示，2014年10月1日起，《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》将实行。 10月1日后，办理医疗 ...

今年，国家食品药品监管总局在全国部署开展了医疗器械“五整治”专项行动。目前，整治行动已经取得显著成效，但整治过程中也发现当前医疗器械监管中存在的突出问题，应该全盘考量，进一步加以完善。　　一方面是医疗 ...

医疗器械行业的营销模式，是典型的代理模式。经销商，已经成为这个行业举足轻重的角色。然而，在当今医疗大环境下，医疗器械代理已经成为高危行业。那么，医疗器械代理行业真的没有出路，无法走出深水区么？答案当然 ...

“医疗器械行业市场将会进一步呈现研发型企业及平台型企业两极分化的特点。”近日，在苏州举行的2014中国医疗器械高峰论坛上，中信证券股份有限公司执行总经理程杰表示。 截至9月15日，今年发生在A股市场的生物医药 ...

今年以来，医疗器械并购案持续不断，可以看出与过往几年的一些不同。首当其冲的是资本的属性更多元，过去的并购案例以国有资本多见。　　截至目前，今年最大的十个交易标的中，排名第一的是迪康药业从平安创新资本及 ...

几千年来，人类一直在探寻生命的奥秘。基因检测，为人们解读“生命密码”和防治疾病提供了一些新的线索和帮助。记者了解到，从2012年4月至今年7月，北京、成都、长治、南通四地采用国产耳聋基因检测芯片已累计筛查60 ...

evaluateMedTech报告，今年上半年医疗器械行业的并购交易值同比增长363%达300亿美元，并预测未来6年医疗器械市场全球销售额有望达到5140亿美元，且IVD将占最大份额。此外，预测2020年全球医疗器械研发投入将达到305 ...

国家食品药品监督管理总局围绕《医疗器械监督管理条例》，制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督 ...

医药121单并购交易“野性”爆发：民间资本破冰涌入，医疗器械最火民营医院突围 社会资本的不断介入为产品研发能力注入新活力，国有资本与民营资本双剑合璧将重新调整医药企业产业结构。 “2016年后，中国将成为医 ...

经济学人智库发布报告称，中国已在2013年超越日本，成为全球第二大医疗健康市场。到2018年，中国年度医疗保健支出可能达到9000亿美元。互联网“问诊”医疗业 历经20年，一个时代来了。来得恰逢其时。弄潮于农耕文明 ...

近年来，移动医疗、大数据、可穿戴设备与医疗器械的嫁接成为新的发展方向和投资热点。中国医械产业未来发展走势如何，互联网技术如何与之融合？几位专业人士在由苏州工业园区生物纳米科技园（BioBAY）主办的2014中国 ...