1．膜元件的标准测试回收率、实际回收率与系统回收率膜元件标准回收率为膜元件生产厂家在标准测试条件所采用的回收率。海德能公司苦咸水膜元件的标准回收率15%,海水膜元件10%。膜元件实际回收率是膜元件实际使用时的 ...

终处理选项：药典规定的纯化水和非药典规定的纯化水5 FINAL TREATMENT OPTIONS: NON-COMPENDIAL AND COMPENDIAL PURIFIED WATER终处理选项：药典规定的纯化水和非药典规定的纯化水5.1 INTRODUCTION介绍This chapter ...

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摘要：鉴于电去离子（EDI）技术在制药用水中的应用，结合实际应用中的实例分析，为同行在相关应用中提供借鉴。关键词：电去离子（EDI）； 制纯化水；应用分析随着《药品生产质量管理规范》(2010年修订，卫生部令第79 ...

工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的 ...

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•工艺用水概述------USP30（2007）•制水系统简介------WHO GMP•微生物控制------USP30（2007）•验证和评价------FDA、WHO第一部分：工艺用水概述•分类、应用范围•纯化水CP、USP ...

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紫外线技术因其无化学残留、维护简单等特点而被越来越多的药厂所采用。本文将介绍如何使用紫外线技术对纯化水进行杀菌消毒、TOC讲解和去除余氯。 在制药行业，紫外线技术在纯化水生产和分配系统中已经被广泛接受和 ...

摘要：美国泰瑞斯（Steris）集团设计出了一种新型的芬纳夸Finn-Aqu®T系列纯蒸汽发生器。实践证明，该蒸汽发生器能够可靠地产生无热原蒸汽，冷凝后的水质超过美国药典XIII、欧洲药典、日本药典和其他药典关于WFI ...

摘要 ：从SECESPOL-B系列换热器的特点入手，对其在注射用水系统应用作了比较。关键词：换热器；注射用水系统；特点；应用换热器是注射用水系统的必需设备，换热器的材质、结构和传热效果直接关系到药品生产企业的长 ...

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蒸馏水机及注射用水循环系统经过长时间的运转，一些腔体及管道的内壁会有很多的红色物质，经过研究、分析，这些红色物质就是铁的氧化物，以下简称红绣，目前国内对红锈尚无系统的分析、预防措施及解决方案。我公司经 ...

第一章 纯化水系统的验证一、纯化水系统的安装确认（一）纯化水系统安装确认所需文件① 由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数；② 水处理设备及管路安装调试记录；③ 仪器仪表的鉴定记录；④ 设备 ...

摘要：从预防性维护与预防性维修的关系入手，详细阐述了水系统预防工作的内容，并指出工作中需注意的关键点。关键词：制药；公用工程；水系统；预防性维修随着企业的产量进一步加大，因公用介质原因造成的停产损失不 ...