近日CFDA发布了《食品药品监管总局药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,明确了药物临床试验数据核查工作的组织管理。自2015年7月22日CFDA首次发布开展药物临床试验数据自查核查之后,国家 ...
放射医疗需求趋旺 设备国产化将提速 近年来,随着肿瘤发病率呈逐年递增,有近七成的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗,相对于手术治疗,现代化精准放疗具有副作用更小、治疗效果更好、综合成本更低等一系列优 ...
从3月2日召开的全省医疗器械监管工作会上获悉,2015年,全省食品药品监管系统强化对重点领域、重点品种、重点环节的监督检查、风险监测和监督抽验,着力打造医疗器械风险防控体系,取得良好效果。 全省各级监管系 ...
不止一次听业界的朋友说起分级诊疗的事情,大家都觉得这是个不小的蛋糕,可以有所作为,有的朋友甚至已经做了很多的工作。昨天一位来自上海的朋友就此事与我进行了深入的探讨。他的产品已开始研发,定位于分级诊疗, ...
新年伊始,Endo公司就迎来了一个好消息。公司开发的用于治疗大便失禁的网状器械Topas在FDA肠胃病-泌尿病设备专家委员会上以8-0的结果获得通过。而这也为该产品最终被FDA批准扫清了又一个障碍。按照惯例,一般FDA的最 ...
全国人大代表、南京市第一医院副院长陈鑫未来5年,你我的生活将发生哪些巨变?3月5日提交全国人大审查的“十三五”规划纲要草案透露,未来五年中国计划实施至少100个重大工程及项目。它们涉及科技、装备制造、农业、 ...
科学家们正在日益接近使用3D生物打印机打印人体器官。这话听起来恍如科幻电影,但是正在逼近现实。在不久前,天工社曾经报道了美国北卡罗莱纳州维克森林大学(WakeForestUniversity)再生医学研究所创建了一台可以制 ...
3月4日晚间发布公告称,公司与东南大学仪器科学与工程学院机器人传感与控制技术研究所签订康复机器人技术产学研合作协议书。本次产学研合作协议研发内容主要为:上肢康复训练机器人、外骨骼步行训练康复机器人以及面 ...
在全国人大、政协“两会”上,最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息: 据新华社消息,“十三五”规划纲要(草案)5日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在23个专栏中提出160多项重大工 ...
近日,江西省卫计委发布了《关于进一步加强药械管理,促进合理用药用械工作的通知》,从十大方面对药械管理工作进行规范,要求进一步推进临床合理用药用械,保障药品和耗材使用安全。 江西省出台的药械管理的十 ...
广发证券分析师马帅,春节走访家乡哈尔滨近20家各类别医院后写了篇分析文章,内容涉及所用IVD设备、试剂情况,及医生购买诉求、耗材定价等,具备一定样本意义。 中国医疗器械节选涉及医械的部分如下: 检验设 ...
7日上午9时,十二届全国人大四次会议举行记者会,财政部部长楼继伟、财政部部长助理许宏才就“财政工作和财税改革”的相关问题回答中外记者的提问。 成都商报记者:我发现在“十三五”规划纲要草案当中提到了一 ...
《食品生产经营日常监督检查管理办法》问答 新修订的《食品安全法》规定食品生产经营监管由食品药品监管部门统一负责。为贯彻落实新修订的《食品安全法》 ...
现代彩妆和护肤的形态多源于法国、美国和日本,20世纪初到50年代是飞速发展期,有些品牌变成了现在的行业巨头,也有一些似乎不太起眼,但它们在化妆品历史上做出的贡献都是至关重要的,为现代美妆产品打下了基础。 ...
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