固体制剂干法包衣工艺的研究进展

小编：对现在常见的干法包衣技术进行了分析，总结了固体制剂干法包衣工艺的应用以及特点。

         过去，使用有机溶剂会对环境造成很大的污染，还会在劳动保护以及溶剂回收等方面出现问题。为了能够解决这方面的问题，现阶段技术相对于以前有了很大的进步，也就是干法包衣技术得到了发展。这一技术主要有四个方面的分支，即包括了静电干粉包衣、增塑剂干法包衣、增塑剂静电干粉包衣以及热熔包衣等。本研究主要对干法包衣方法目前的现状以及今后的发展进行了分析。

1 现阶段较为常见的干法包衣的方式

1.1 采用静电干粉包衣的方法

         所谓静电干粉包衣，顾名思义就是将包衣上带上电荷，能够在不同电的作用下，使包衣颗粒得到粘附，然后需要对其进行加热，进而能够将包衣之前的颗粒状转变成膜的状态。静电干粉包衣方法在使用的时候，对于包衣的材料有很高的要求,最主要的就是要具有非常好导电性能,只有使用这样的方法，才能将包衣材料以及包衣颗粒很好的包合起来，只有这样才能有效的避免两种相同的电荷间出现排斥的现象。但是，总的来讲，固体制剂静电干粉包衣的导电性 对于其他的包衣方法不是很好。也正因为如此，在药物利用的方面没有得到广泛的应用。另外，在使用静电干粉包衣的方法时，要注意使用到的设备，一般而言该方法对于相关的设备有较高的要求，而且对使用的材料也有较高的要求。所以，在使用的过程中,只有满足了设备和原材料的条件才能制造出非常好的包衣。而且，静电干粉包衣这一方法最大的优点就是其不使用有机溶剂进行包衣，这一优点能够使包衣过程在时间上大大的缩短。但是，静电包衣方法对于设备的要求高是很大的一个缺点，这也是导致静电干粉包衣没有得到广泛应用的原因。

1.2采用增塑剂干法包衣的方法

         增塑剂干法包衣指的是利用喷雾将增塑剂与粉末包衣材料，使用不同的喷嘴有效的喷向一些固体制剂的表面之后形成的。其中液体增塑剂具有湿润底物表面和包衣颗粒的作用，进而能够使包衣颗粒粘附成一个整体，再在一定的温度下对包衣材料进行相关的热处理，过一段时间之后,整个的包衣颗粒形成了连续的衣膜。所以，可以看出在进行增塑剂干法包衣方式时，液体的增塑剂对于包衣技术有非常大的影响。增塑剂能够有效的避免形成衣膜材料对于温度降低的情况，由于相关成膜材料在低温下分子流动性变小而导致整个衣层发生脆而硬的情况出现。而且使用不溶于水的增塑剂，能够很好的降低干法包衣透水性能，只有这样才能有效的增加相关制剂以及包衣的稳定性。除此之后，增加增塑剂的目的是能够将包衣材料所需要的温度在很大程度上降低，温度降低之后就能降低干法包衣所需要的加热温度，从而更容易达到增塑剂的干法包衣的温度条件。很大一部分的包衣原材料对于包合的温度要求较高。但是，如果是在温度较高的条件下，会导致固体制剂中包合的相关药物的稳定性大大下降。而且增塑剂干法包衣的整个工艺过程中，还需要严格的控制液体增塑剂的使用量，因为增塑剂的量过多有可能会导致衣膜发粘或者是变软。衣膜形成后在不断的具体实践中，对于液体增塑剂会在片芯的表面会产生毛细管，进而有利的促进了包衣颗粒在片芯整个表面的粘附作用，进而有效的提高了增塑剂干法包衣的整体效率。与此同时，在进行包衣粉末处理的过程中，加人一定量的固体增塑剂能够有效的增加包衣材料的粘附性能，进而让衣膜的整体 厚度有所增加。

1.3采用增塑剂静电干粉包衣方法

         就增塑剂静电干粉包衣而言，可以理解成是增塑剂干法包衣以及静电干粉包衣两种方法结合而成的，集中了两者的优点。一方面来说,增塑剂静电干粉包衣能够在增塑剂的作用下,有效的降低包衣材料在包衣过程中所需要的温度,这样就使其能在很低的温度下，就能形成一个非常好的衣膜，这样就减少了在静电干粉包衣的工艺中要求温度很高的情况，也就避免了对于设备的损坏。有时会遇到液体形态的增塑剂，这一状态能够有效增大其导电性，能够使用静电吸引的方式来增加整个包衣颗粒的粘附性能,还能够有效提高包衣过程的整体效率。在整个的包衣制造过程中,增加增塑剂的比例以及提高包衣过程的电势能够使整个衣膜的厚度有所增加。

2 固体制剂干法包衣工艺的研究进展

2.1 固体制剂干法包衣工艺过程的突出特点

         固体制剂干法包衣的工艺研究发展过程非常迅速，这一基础为药物制剂的有效发展提供了较为广阔的空间。同时也体现了干法包衣的很多优点。主要是干法包衣工艺的时间非常短，由于固体制剂在干法包衣工艺过程中用到的水分非常少。总的来说，干法包衣工艺快捷方便,只需要在设备的帮助下就能很好的完成整个过程。而且整个过程涉及的环节较少，而且自动化的程度较高,不需要多少人工操作，尤其是整个过程中用到的水量非常少，也很少使用有毒的溶剂，这样包合简洁的过程,能够很大程度上的提高干法包衣的工作效率。干法包衣工艺的优点，处理时间上有所缩短，还能因为一些能量的不断消耗和减少而加快速度。另外，干法包衣的速度的提高，不仅时间有所缩短，而且对于包衣膜的均一性并没有造成影响。 所以,可以说干法包衣工艺是非常好的一种包衣方式。

2.2 固体制剂干法包衣的工艺进展今后的发展趋势

         近年来,随着我国科学技术的发展,固体制剂干法包衣的工艺也得到了很大的发展，技术得到了不断深人研究,不断涌现出一些新的固体制剂干法包衣的工艺方法以及相关的设备，这些新的工艺克服了许多传统工艺和设备不能解决的问题。由于这些设备有效的提高了固体制剂干法包衣工艺的效率。使包衣工艺的材料能够很好的结合起来，而且加人的增塑剂成分能够得到效果非常好的干法包衣。

3 结语

         固体制剂干法包衣的工艺得到了很大的发展。目前，已经成为薄膜包衣技术研究的发展方向和热点问题，尤其是增塑剂静电干粉包衣技术具有很多优点，即包衣的过程简单、适用的范围非常广，对于包衣发热设备以及液体的包衣设备兼容性好等优点，也是目前非常具有产业化发展前景的干法包衣技术。