他汀类药物 (statins) 在临床上是一种应用非常普遍的一类降脂药物，随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国 FDA 批准上市以来，随后一些新药，比如辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药也不断问世。同时许多研究都已证实 ...

历经近30年科研攻关，我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引 ...

在审评 近2周（2015.6.14-2015.6.27）有173个药品（按受理号计）进入在审评状态，其中152个化药，3个中药，10个治疗用生物制品，8个药用辅料。重点如下： 1.CN128片：本品是1.1类化药，由杭州泽德医药科技有限公 ...

革命性肺癌新药在英上市　存活率可增一倍 国际媒体称作「革命性」肺癌免疫疗法新药Nivolumab ，周二(30日)起正式在英国获准使用。早前测试结果显示，病人在接受药物后的存活率将增加一倍，即使疗程结束后，药效 ...

为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的审批情况。对美 ...

【新闻事件】：昨天制药巨头艾尔健宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦，而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔健CEO讲不会用于还债，而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则 ...

南安普敦大学的科学家们开发了一种被称为“化合物14”的小分子药物，可以起到模拟体育运动的效果，帮助人们治疗二型糖尿病和肥胖症。这一成果发表在Cell旗下的Chemistry Biology杂志上。这种分子能够抑制细胞内的代 ...

来源：生物探索原题：CRISPR首次成功编辑T细胞，成三大多发疾病救星（自身免疫疾病、艾滋病、癌症）CRISPR技术成功编辑T细胞CRISPR-Cas9系统如暴风般横扫基因组学领域，被称为第三代基因编辑技术，它很容易地结合并 ...

　　2015年6月22日，美国食品药品监管局(FDA)批准Kengreal(坎格雷洛)，一种静脉抗血小板药预防在供应心脏血流的血管冠状动脉中有害的血凝块形成。它被批准为进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 成年患者，一种操作用于打 ...

9月23日，在2015深圳国际BT领袖峰会上，CAR-T疗法发明者卡尔·朱恩告诉新康界记者，去年已经获得FDA突破性药物认证的、由诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019，估计在2017年会批下来。他表示，通常一个药物上市 ...

近日，《医药经济报》记者在2015年第四届中国罕见病高峰论坛上获悉，全球已知罕见病种类达7000种，中国已发现病种为5781种，但在全球可用的378种有效罕见病用药中，中国仅有不到100种（适应症92种）。北京大学医药管 ...

培养皿真的能培育精子吗？早在这项技术公诸于众之前，就已经有法国的研究人员这么做了，他们为此项技术申请了专利，尽管研发细节和同业审查结果还尚未公布。法国里昂Kallistem生物技术公司的菲利普·杜兰德和玛丽海 ...

日前，《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）杂志评选出了2015年度全球杰出青年创新人物。35位入选者均是学术界或工业界35岁以下的科技创新精英，通过他们在生物医药、纳米技术、能源、计算、通信等前沿领 ...

近日，礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致，礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。这项协议主要是关于赛诺菲Lantus SoloSTAR这款胰岛素产品，这是一类注射用胰岛素，占Lantus年销售额70亿美元的三 ...

百时美施贵宝最新的临床试验数据显示，PD-1抑制剂Opdivo能够延长接受过治疗的非小细胞肺癌患者的生存期。该项名为CheckMate-057的III期临床数据显示，Opdivo能够延长患者的整体生存期。据统计，39%的患者服用Opdivo ...