摘要: 黔南州市场监管局认真落实“四个最严”要求,着力加强医疗器械安全风险监测,切实保障人民群众安全用械。 加强培训提意识。组织全州医疗器械使用单位开展不良事件监测知识技能培训,开展风险研判,提升医 ...
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黔南州市场监管局认真落实“四个最严”要求,着力加强医疗器械安全风险监测,切实保障人民群众安全用械。 加强培训提意识。组织全州医疗器械使用单位开展不良事件监测知识技能培训,开展风险研判,提升医护人员对医疗器械使用风险的认识和报告意识。2024年来全州监测到医疗器械不良事件532例,同比增长18%,基层风险监测报告意识得到提升。 监测风险强管控。利用国家医疗器械不良事件监测平台,对医疗器械使用中出现的不良事件进行监测和分析评价,及时处置监测发现的风险信号。2024年来监测发现风险信号4起,开展针对性监督抽检2起,发现不合格产品1个,已依法进行处置。 反馈信息促提升。组织企业及监管部门开展风险联合会商,查找不良事件原因,向生产企业和上市许可持有人反馈风险并提出改进建议,促进产品质量提升。2024年来向所在地监管部门反馈风险信息2起,向卫健部门、医疗机构反馈使用风险提示2个。 |
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