摘要: 美国礼来于09.04宣布,公司新开发的糖尿病药物基础胰岛素Peglispro在两项临床III期研究都优于赛诺菲的甘精胰岛素来得时。该药物可用于I类和II类糖尿病治疗。 礼来公司此次进行的2项临床III期研究分别为78周和52周 ...
美国礼来于09.04宣布,公司新开发的糖尿病药物基础胰岛素Peglispro在两项临床III期研究都优于赛诺菲的甘精胰岛素来得时。该药物可用于I类和II类糖尿病治疗。 礼来公司此次进行的2项临床III期研究分别为78周和52周双盲、随机对照试验。结果全都达成预期目标。数据显示,相比甘精胰岛素,基础胰岛素Peglispro在第26周和第52周能大幅度降低I类糖尿病患者体内的血红蛋白A1c(HbA1c)水平。 除此之外,接受基础胰岛素Peglispro患者出现的低血糖几率也要远低于服用甘精胰岛素的患者。Peglispro在临床试验中还能降低患者体重,而甘精胰岛素的患者体重则出现上升。 公司表示,申报新药所需的临床试验结果已经准备就绪。公司将会在2015年一季度末之前向美国食品药品监督管理局提交申请。 |
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