摘要: 为认真贯彻落实国家局、省局染发类化妆品生产专项检查工作部署,进一步深化药品安全巩固提升行动,第七分局细化专项检查工作方案,强化企业自查自纠,坚持改建结合,三个“聚焦”扎实完成染发类化妆品专项检查工 ...
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为认真贯彻落实国家局、省局染发类化妆品生产专项检查工作部署,进一步深化药品安全巩固提升行动,第七分局细化专项检查工作方案,强化企业自查自纠,坚持改建结合,三个“聚焦”扎实完成染发类化妆品专项检查工作。 一是聚焦薄弱环节,细化工作举措。结合辖区企业情况,细化检查方案,明确检查重点。针对辖区内一家染发类化妆品生产企业今年5月份才恢复生产的具体实际,分局结合本次专项检查重点要求和历次检查中发现的问题制定针对性现场检查方案,进一步细化企业岗位人员履职能力、生产现场管理、质量控制能力等环节检查要求,确保企业风险画像准确,有的放矢,提升专项行动工作质效。 二是聚焦压实主责,强化自查自纠。通过点对点提醒,迅速向企业宣贯专项检查工作要求,督促企业围绕机构人员、厂房设施设备、文件体系管理、产品注册管理、生产质量管理等内容开展自查自纠;对排查出的风险隐患,制定有效整改措施,让企业在自查自纠中找差距,主动弥补生产质量管理中的不足和短板,提升化妆品生产质量管理能力和主动落实主体责任意识。 三是聚焦检查效果,坚持改建结合。深化区域监管合作,加强与驻地市场监管部门执法联动,抽调具备相应经验的技术人员共同参与现场检查,对检查中发现的企业批生产记录中物料编码与工艺规程中的编码不一致等问题,督促企业逐条整改到位、逐项对帐销号,确保风险闭环管理,隐患有效消除。坚持改建结合,对检查中发现的问题,在督促企业整改到位的同时,以现场为课堂,与企业共同交流讨论,引导岗位人员积极思考,主动发现问题发生的深层次原因,不断提升岗位人员质量管控意识和发现问题隐患的能力,引导企业进一步完善化妆品生产质量管理体系和质量安全风险防控动态管理机制,提升落实主体责任能力。 下一步,第七分局将严格按照《化妆品监督管理条例》等法律法规要求,继续加强染发类化妆品生产监管,引导企业有效落实化妆品质量安全主体责任,保障公众用妆安全。 |
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