摘要: 2024年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评923件，同比减少33.5%，其中首次注册166件、延续注册299件、变更注册458件。首次注册审评平均用时缩减至37个工作日，同比减少2 ...
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2024年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评923件，同比减少33.5%，其中首次注册166件、延续注册299件、变更注册458件。首次注册审评平均用时缩减至37个工作日，同比减少24.7%；延续注册23个工作日，同比增加3.9%；变更注册18个工作日，同比增加23.8%。 一、7月审评数据 （一）2024年7月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年7月完成说明书变更 31件。 （三） 2024年7月完成医疗器械分类界定38件。 二、8月审评数据 （一）2024年8月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年8月完成说明书变更 11件。 （三） 2024年8月完成医疗器械分类界定56件。 三、9月审评数据 （一）2024年9月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年9月完成说明书变更13件。 （三） 2024年9月完成医疗器械分类界定33件。
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