为全面提高企业无菌保障意识，增强无菌保障能力，推动无菌保障能力提升行动走深走实，根据省局部署，第一分局于2024年10月11日-12日召开合肥区域无菌保障能力提升行动督导工作专题会，辖区37家无菌药品上市许可持有人/生产企业的企业负责人或质量负责人等56人参加会议。省局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话，省局督导组全程参会。

　　会上，安徽智飞龙科马生物制药有限公司等20家企业代表以品种为主线，详细汇报本企业无菌保障能力提升行动工作开展及缺陷整改落实相关情况，分享工作中探索积累的经验做法。省局督导组对各企业逐一进行了点评，肯定取得的成效、指出存在的不足。会议还对下一阶段提升工作进行了部署。

　　张磊指出，合肥区域无菌保障能力提升行动能够按照省局部署要求扎实有序推进，取得了阶段性成果。张磊强调此项提升行动是省局近年来推出的一项创新举措，需要各企业绵绵用力、久久为功。各企业一要提高思想认识，充分认识无菌制剂风险程度高等特殊性，进一步强化对提升行动的认知理解和贯彻落实，紧紧抓住无菌保障能力提升的要点精髓，让提升行动产生实效和成果。二要压实主体责任，加强组织领导，企业负责人等关键人员要带头示范、严格履职，做好压力传导，提供必要的人力、资金等资源和激励措施，将提升行动融入到日常管理、贯穿于工作始终。三要强化能力建设，对标法规、对标国际，加强专业学习，强化培训考核，创新学习方式方法，切实把培训学习贯穿始终，不断提升无菌保障能力，严防严控风险。四要加强成果转化，要通过提升评估、验证、确认等研究能力，用科学研究支撑规程文件，在实施提升行动中不断识别风险，输出有效控制措施，完善质量管理体系。