摘要: 为强化跨区域药品监管部门之间配合,实现对药品全链条监管,近日,辽宁省药监局派出检查组,对阜阳一家备案中药提取物生产企业开展延伸检查,第三分局按照跨区域监管协作机制,派员联合开展,形成监管合力,提升 ...
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为强化跨区域药品监管部门之间配合,实现对药品全链条监管,近日,辽宁省药监局派出检查组,对阜阳一家备案中药提取物生产企业开展延伸检查,第三分局按照跨区域监管协作机制,派员联合开展,形成监管合力,提升监管效能。 联合检查组对中药提取物生产企业的生产资质、备案信息、原料采购与管理、生产过程控制、质量控制与检验、文件与记录管理、销售与追溯管理等方面进行了检查,重点查看原料的质量审核、生产控制的稳定性、质量标准制定与执行、生产和检验记录真实性等,全面评估备案中药提取物生产企业的质量管理水平和生产合规性,确保中药备案提取物的质量安全和稳定。联合检查期间,双方互相交流学习,分享监管经验和做法,共同探讨解决监管难题的策略,实现监管信息互通共享,拓宽了监管视野、丰富了监管知识和技能、提升了业务能力和综合素质。 下一步,第三分局将积极总结跨区域延伸检查经验,进一步强化监管部门协同监管,实现对药品全链条、全方位的监管,提升监管的整体性和有效性,保障药品质量安全。 |
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