摘要: 10月23日下午,省药监局党组成员、副局长张磊采取“四不两直”方式,带队赴亳州市就药品批发企业监管工作开展督导调研,药品医疗器械流通监管处、省药品审评查验中心、第二分局相关人员陪同参加。 张磊一行下 ...
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10月23日下午,省药监局党组成员、副局长张磊采取“四不两直”方式,带队赴亳州市就药品批发企业监管工作开展督导调研,药品医疗器械流通监管处、省药品审评查验中心、第二分局相关人员陪同参加。 张磊一行下了火车直奔企业,深入安徽冉健药业有限公司、安徽药材仓中医药科技有限公司2家药品批发企业,通过现场查看、询问交流、查阅档案资料、调取数据等方式,详细了解企业经营状况和发展诉求、质量安全主体责任落实、质量管理体系运行、现代化物流仓储管理、信息追溯等情况,并围绕药品购进渠道是否合法,储存、运输管理是否符合要求,销售药品是否如实做到票、账、货、款一致,药品资金流向是否合法等事项,抽查有关品种开展了逐一细致检查。对现场检查中发现的安全管理和质量管理不规范问题要求企业立即整改。 张磊强调,药品安全是关乎人民群众生命安全和身体健康的大事,企业要坚持人民至上、生命至上和诚实守信的理念,不断加强企业内部管理。一要坚持守好底线,增强药品安全与法律法规意识,按照法律规定和要求组织经营活动,坚决守牢药品安全底线;二要做到消除隐患,全面排查安全风险,尤其是企业快速扩张中出现的管理漏洞和疏忽,切实消除安全隐患;三要强化主体责任,严格按照质量管理体系文件开展质量控制、质量保证、质量风险管理等活动,确保药品质量安全。 |
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