摘要: 近日,北京市药监局组织召开全市医疗器械监管协同专题研讨会。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议并讲话,市药监局器械生产处、审批处、器械注册处、各分局及器械审查中心相关负责同志参加会议。 ...
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近日,北京市药监局组织召开全市医疗器械监管协同专题研讨会。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议并讲话,市药监局器械生产处、审批处、器械注册处、各分局及器械审查中心相关负责同志参加会议。 此次研讨会,重点针对在医疗器械注册核查、生产许可检查和日常监督检查等工作衔接过程中,存在影响监管资源发挥最大效能的流程短板和问题深入分析了原因;对推进落实国家药监局注册人委托生产监管相关文件要求,统一医疗器械生产质量管理规范检查标准,完善医疗器械品种档案和信用档案应用场景等进行了深入研究;从优化监管衔接、提升协同水平、细化监管措施等角度,积极探索北京市医疗器械生产监管高质量发展举措。 王厚廷副局长指出,各级监管部门要强化全市监管“一盘棋”的理念,以提升综合监管效能为目标,完善医疗器械产品上市前后监管衔接和协同机制,进一步打造信息互通、资源共享、风险共防的监管生态,有效防控医疗器械质量安全风险,有力护航医疗器械产业高质量发展。 下一步,市药监局将进一步优化和完善协同监管工作机制,克服医疗器械生产环节监管工作任务重、监管资源有限的困难,细化职责分工,优化协同流程,全力提升医疗器械监管工作效能,为高质量完成医疗器械监管任务提供坚实保障。
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