摘要: 2024年第二季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1389件，同比增加33.4%，其中首次注册224件、延续注册841件、变更注册324件。首次注册审评平均用时缩减至49个工作日，同比减少12.5%； ...
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2024年第二季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1389件，同比增加33.4%，其中首次注册224件、延续注册841件、变更注册324件。首次注册审评平均用时缩减至49个工作日，同比减少12.5%；延续注册22个工作日，同比减少4.3%；变更注册15个工作日，同比减少42.3%。 一、4月审评数据 （一）2024年4月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年4月完成说明书变更 12件。 （三） 2024年4月完成医疗器械分类界定47件。 二、5月审评数据 （一）2024年5月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年5月完成说明书变更 11件。 （三） 2024年5月完成医疗器械分类界定22件。 三、6月审评数据 （一）2024年6月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
（二） 2024年6月完成说明书变更8件。 （三） 2024年6月完成医疗器械分类界定30件。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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