摘要: 7月19日,省药监局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。 会议听取了相关部门第一季度确定的风险点跟踪处置完成情况,结合飞行检查、质量监督抽检提 ...
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7月19日,省药监局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。 会议听取了相关部门第一季度确定的风险点跟踪处置完成情况,结合飞行检查、质量监督抽检提示的风险信号和监管工作实际,从监督检查、监督抽检、不良事件监测等方面,分析了当前医疗器械产品存在的安全风险态势和风险点,通过共同会商研判、评估梳理,建立风险清单,明确防控措施。 会议强调,一是要坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置,持续优化风险会商的覆盖面和工作重点,做到及时处置和销号管理;二是要坚持定期会商和临时会商相结合,持续开展风险隐患排查化解工作,纵深推进风险治理工作;三是各单位要担当尽责,严格执行法规政策标准,发挥倒追行政风险机制作用,确保行政许可完整性和执行标准统一性;四是要持续巩固第一类医疗器械清理规范成果,扎实做好备案后核查工作,对发现的问题举一反三,加大规范清理力度,持续提升监管效能,保障人民群众用械安全。 省局相关处室及直属单位参加会议。
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