摘要: 近日,山东省食品药品审评查验中心一行赴自治区开展胃肠道造影显像剂产品调研,并就第二类医疗器械产品注册审评事宜与自治区药品检查中心进行了座谈交流。 调研组一行参观了内蒙古爱众医学影像有限公司的 ...
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近日,山东省食品药品审评查验中心一行赴自治区开展胃肠道造影显像剂产品调研,并就第二类医疗器械产品注册审评事宜与自治区药品检查中心进行了座谈交流。
调研组一行参观了内蒙古爱众医学影像有限公司的胃肠道造影显像剂产品生产现场,详细了解产品现状、临床应用、生产工艺、性能要求、检验方法等情况,并就下一步胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则起草工作相关事宜听取企业意见建议。
座谈会上,自治区药品检查中心与山东省食品药品审评查验中心就双方产业概况、机构人员基本情况、审评业务开展情况、审评能力提升、服务企业举措等方面进行了交流,围绕做好医疗器械临床评价工作、统一审评尺度、优化注册核查与生产许可检查、完善审评质量体系等内容进行了深入探讨,达到了分享经验、互学互鉴、交流提高的效果。 下一步,自治区药品检查中心将持续加强与各地兄弟单位的沟通联系,不断提升全区医疗器械科学审评能力,助力全区医药产业高质量发展。 |
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