摘要: 10月13日讯，瑞士诺华周五宣布，公司旗下单抗药物AIN457 (secukinumab) 临床III期研究效果良好。该药物的适应症是中至重度斑块状银屑病。 Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗，主要作用于白介素-17A（ ...
| 10月13日讯，瑞士诺华周五宣布，公司旗下单抗药物AIN457 (secukinumab) 临床III期研究效果良好。该药物的适应症是中至重度斑块状银屑病。 Secukinumab (AIN457)是一款完全人源化的单抗，主要作用于白介素-17A（IL-17A）。研究显示，IL-17A存在于大量的斑块状银屑病部位。 诺华公司此次进行的是随机、双盲、多中心、安慰剂对比临床III期试验，共有超过3300位患者参与试验。结果显示，大多数接受secukinumab的患者的银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）在试验结束时能下降90%至100%。 研究结果还显示，患者在完成治疗一年之后仍能保持疾病不再复发，而且在接受治疗过程中，患者正常生活质量不会受到影响。 诺华称，公司已经在2013年向美国和欧洲药监局提交了AIN457 (secukinumab) 的新药申请。美国食品药品监督管理局将会在本月20日举行审评会议，而欧洲人用医药产品委员会（CHMP）将会在12月提交推荐函。 |
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