摘要: 8月9日,省局组织召开《药用辅料、药包材GMP》征求意见研讨会,专题研究讨论国家药监局《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,省局有关处室、直属单位、各 ...
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8月9日,省局组织召开《药用辅料、药包材GMP》征求意见研讨会,专题研究讨论国家药监局《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,省局有关处室、直属单位、各分局、省医药包装药用辅料协会以及来自全省10余家药用辅料、药包材生产企业代表参加研讨。省局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话。 会议重点回顾了我国药用辅料、药包材生产质量监督管理历史沿革,对行业发展和监管现状以及此次征求意见稿进行了分析解读。与会代表就公告及附件GMP征求意见稿进行了热烈研讨,企业代表就品种登记及生产基本情况,各分局就监管区域药用辅料、药包材生产企业和日常监管情况进行了简要介绍。 会议要求,药用辅料、药包材生产企业和有关监管部门单位要充分认识药用辅料、药包材质量的重要性,强化生产质量管理,确保体系合规、质量合格;要积极建言献策,深入研究转化,既要突出问题导向,紧抓关键点,完善提升管理要求,也要切合企业发展实际,不好高骛远,促进产业转型升级;要严格落实法规要求,提升管理效能,推动药用辅料和药包材产业高质量发展。 |
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