近期，广东省药品监督管理局在广州、深圳、江门等地分期举办《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨2024年药品生产监督检查培训班。培训班贯彻落实全国药品监管工作座谈会精神，加强对药品生产企业关键岗位人员和药品监管人员的培训，提升药品质量管理水平。省局党组成员、副局长方维出席培训班并讲话。

　　会议要求，一是提高政治站位，坚决落实药品安全“四个最严”要求。药品生产企业关键岗位人员和药品生产监管人员要进一步提高思想认识，提高做好药品生产质量管理人员的自豪感和使命感，切实发挥关键人员的重要作用，为保障药品质量、保障公众用药安全作出应有的贡献。二是强化风险意识，全面落实药品质量安全主体责任。药品上市许可持有人要组织企业全体人员认真学习《办法》，建立健全质量受权人制度体系，为其独立履职营造良好氛围；要对照典型案例举一反三、全面自查，对发现的风险及时采取切实有效的风险防控措施。三是严把放行关口，不断提升药品放行质量管理水平。质量受权人要切实加强药品全生命周期质量管理，要不断加强法规和专业学习，提升质量管理水平；要紧盯生产关键环节，准确识别风险，及时有效管控风险，对存在风险的药品坚决不放行，切实为人民群众安全用药把好质量关。四是强化使命担当，切实履行药品生产监督管理职责。监管人员要分析把握药品监管面临的新形势、新问题，在药品安全风险防控上增强危机感，让监管跑在风险前面，实现从“被动防御”向“主动防控”转型；要善于通过典型案例总结工作经验，不断完善工作机制，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。

　　本次培训内容丰富，包括《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》解读、执法典型案例分析、药品委托生产现场检查问题和6个药品生产监管典型案例分析，案例涉及中药饮片、中成药、生物制剂、化学药品等不同药品类型，包括企业内部风险案例、行业竞争风险案例、探索性研究风险案例、委托生产风险案例、批签发风险案例、供港中药饮片质量风险案例等。

　　全省21个地级以上市市场监管局分管局领导及药品生产监管部门主要负责同志，省药品监管局机关有关处室、直属事业单位有关同志和全省药品生产企业法定代表人、企业负责人、质量受权人等关键岗位人员共1000余人参加培训。（省局药品监管一处供稿/图）

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