摘要: 第三分局辖区委托生产持有人数量多、涉及品种多,监管任务繁重。分局把加强委托药品生产监管作为药品监管工作的重点内容,认真落实国家局和市局关于委托生产的各项工作要求,精准发力委托监管,创新提升监管效能 ...
|
第三分局辖区委托生产持有人数量多、涉及品种多,监管任务繁重。分局把加强委托药品生产监管作为药品监管工作的重点内容,认真落实国家局和市局关于委托生产的各项工作要求,精准发力委托监管,创新提升监管效能,从党建引领、创新监管、监检结合、培训普法入手,促进委托生产监管工作顺利开展、卓有成效。 党建铸魂润心田。拓展运用思想强、业务精、纪律严的“京南药监卫士”品牌,开展“护药品安全、做药监卫士”岗位实践,组织赴中国核工业科技馆、大兴区廉洁文化主题公园等开展党日活动,坚定同志们的初心使命,增强为民服务的真挚情怀。 监检结合保安全。开展委托生产延伸检查及抽检工作,对委托生产的在产品种持有人全覆盖检查,对已放行的在产品种全覆盖抽检,检查中发现部分持有人存在关键人员履职能力不足、产品运输管理不到位、现场监控和季度风险研判流于形式等问题,分局督促相关企业整改到位。 创新方式防风险。赴第三方检验机构开展委托检验的延伸检查;探索建立持有人委托生产分级管理,提高监管精准性;运用质量数据开展趋势分析、对比研究等识别药品质量风险,推动非现场检查落地提质。 普法培训促合规。举办药品上市许可持有人质量安全合规工作会,覆盖辖区委托生产持有人,重点宣讲持有人委托生产管理要求,结合“处罚到人”的案例进行警示教育,突出合规和安全,做到普法、培训、警示相结合,提升企业守法意识和合规管理能力。 下一步,分局将深入学习贯彻市局半年工作会精神,紧跟形势任务需要,突出药品质量安全,把牢风险防控的底线,作出“京南药监卫士”新贡献。
|
我们提供专业的服务, 从产品定位、机械的生产制造,我们 实力出众,只因我们更努力
公司生产的生物反应器及各种配套设备,可替代国外同类产品的垄断,并帮助企业节省生产成本,同时提供生产过程中各种技术支持。
我们一如既往地根据用户的需求、市场环境、企业状况等进行综合分析并提供真实可靠的解决方案,迄今为止服务上千家企业。
我们将致力于优质的技术服务确保每个机械设备的安全,用更成熟的方案解决每一个问题,为企业提供一站式服务。