点亮专区 内蒙古自治区医疗器械“两个档案”和化妆品注册人备案人信息档案建设取得积 ...

摘要:    自治区药监局围绕推进药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)全生命周期数字化管理目标,按照统筹建设、整体推进、“一站式”管理的建设思路,依托内蒙古自治区药品智慧监管平台,以国家药监局“两品一 ...

  自治区药监局围绕推进药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)全生命周期数字化管理目标,按照统筹建设、整体推进、“一站式”管理的建设思路,依托内蒙古自治区药品智慧监管平台,以国家药监局“两品一械”品种档案和信用档案(以下简称“两个档案”)基本数据集规范为基础,结合自治区监管实际,有序推动“两品一械”“两个档案”升级完善项目。目前,自治区药监局先后点亮国家药监局化妆品注册人备案人信息档案地方专区、医疗器械“两个档案”地方专区,标志着自治区药监局“两个档案”成功实现与国家药监局信息系统的对接互通。

  

  

  

  下一步,自治区药监局将坚持以药品监管工作需要为引领,加快推动国家级、省级两级数据有序汇集共享,进一步完善数据资源目录,积极开展数据源头治理,持续提升数据对接质量。同时,从监管实际出发,探索开展信用档案应用场景研究,不断发挥档案支撑监管实效。

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