摘要: 药品流通连接生产和使用环节,是药品安全全链条的重要环节。自药品安全巩固提升行动开展以来,第一分局严格落实药品安全监管部门责任,对辖区204家批发企业开展分类分级监管,扎实推进药品安全巩固提升行动落地 ...
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药品流通连接生产和使用环节,是药品安全全链条的重要环节。自药品安全巩固提升行动开展以来,第一分局严格落实药品安全监管部门责任,对辖区204家批发企业开展分类分级监管,扎实推进药品安全巩固提升行动落地见效。 一是结合专项整治,统筹做好日常监督检查。全面开展药品安全风险隐患排查,结合药品安全“春风行动”、药品经营和使用专项整治、药品网络销售专项整治、第二类精神药品生产经营专项整治等,统筹落实好国家市场总局第 84号令,保证检查覆盖率同时,加大日常检查的力度和深度。截至8月底,已检查特殊药品批发企业、储存配送企业、新开办、生物制品经营企业等94家,暂停销售2家,约谈4家。 二是结合监管重点,严厉打击违法违规行为。以“药品安全巩固提升行动”为抓手,聚焦重点品种、重点环节、重点企业,重点围绕医保高值回收、非法渠道采购药品、违法网络销售、虚构销售流向等,加强与公安、市场监管等部门的协作配合,推动行刑衔接,形成打击药品安全违法犯罪的强大合力。截至8月底,共查办案件15起,其中移送公安机关查办3起。 三是结合法规宣贯,全面提升企业主体意识。充分运用网络培训平台,线上线下相结合,全面加大药品从业人员业务培训和法律法规宣贯力度。针对企业不同经营模式,分局通过以会代训的形式,召开新开办药品批发企业法律宣贯会,分批次对不同业态批发企业开展宣贯,指导企业强化责任意识、合规意识,提升质量管理水平。 |
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