为加强合肥区域医疗器械注册人交流互鉴，促进质量管理能力与水平稳步提升，9月12日，第一分局举办了医疗器械生产质量管理“1+N”互助提升行动首场线下经验分享会，主题为医疗器械不良事件监测经验分享，辖区78家医疗器械注册人企业负责人和管理者代表共100余人参加会议。

　　会前，分局组织对参会人员开展医疗器械不良事件监测法规测试，并现场通报成绩。会上，欧普康视科技股份有限公司和尼普洛医疗器械（合肥）有限公司的业务骨干结合本企业工作实践，分享了不良事件监测的心得体会和经验做法。与会企业就医疗器械产品上市后开展不良事件监测工作时存在的问题开展积极讨论。会议还邀请安徽省药品不良反应监测中心工作人员对企业提出的问题进行逐一解答指导。

　　会议强调，各医疗器械注册人一要持续强化“三个意识”，守牢安全底线。要强化法律意识，聚焦新出台法律法规的学习转化，提升学法守法水平；要强化风险意识，重视质量管理体系内部审核和不良事件监测工作，全面排查、梳理、化解潜在风险点，实行对账销号；要强化主体责任意识，牢固树立药械质量安全第一责任人的意识，不断建立健全质量管理体系，保证生产的医疗器械合法、安全、有效。二要持续关注政策红利，抢抓发展机遇。党的二十届三中全会围绕进一步全面深化改革作出了一系列重要部署，各参会企业要深入学习贯彻全会精神，抓住生物医药产业作为战略性新兴产业的机遇，把握大势、乘势而上，以新质生产力引领高质量发展。三要积极参加提升活动，加强交流互鉴。希望各参会企业积极梳理质量管理方面的好经验、好做法，并在提升活动中主动分享交流，共同建立“1”支来自医疗器械企业的业务骨干队伍，带动“N”个医疗器械注册人关键岗位人员互助提升，使“1+N”活动成为助力合肥区域医疗器械创新发展的平台。